Den här artikeln är från 2014 men har ett betydande vetenskapligt intresse vid denna tidpunkt, med tanke på att vi vet att covid19-biovapnen släpper ut till ovaccinerade. Den här artikeln från 2014 diskuterar inte bara levande virusvacciner utan även de genetiskt modifierade vaccinerna och hur historien om poliovaccination till exempel har spårats till att ha orsakat spridningen av AIDS. Det finns uppenbarligen bevis för att vaccinerna kan utsöndras och kan ha potentiella allvarliga hälsoeffekter inklusive dödsfall. Det är många som ifrågasätter om det finns biologiska virus. Kom ihåg att vacciner och biokonstruerade virala patogena sekvenser inte är naturligt förekommande utan konstgjorda och ofta gjorts mer patogena genom flera odlingsprocesser i djurceller som grön apa. Vi måste börja diskutera riskerna med alla vaccinationsprogram, med tanke på att jag och andra forskare har visat att alla nu innehåller hydrogeler och självmonterande teknologier – utan att ens nämna genetiskt modifierade patogener.
Studier har visat att vaccinerade barn är mycket sjukare än ovaccinerade.
Jag skrev först om farorna med covid19-injektionsavfall i juni 2022:
”Shedding” – Förstå självspridande vacciner i miljön av ny mRNA-teknik Diskutera observationer och slå larm – vad är sanningen?
Fallstudie: C19 ovaccinerad individuell utsöndring av nanoteknologi och syntetisk biologi – analys av levande blod från Darkfield och avföringsprov. Utsöndring av nanoteknik dokumenterades i vetenskapligt dokument 2010
C19 ovaccinerad blev magnetisk från utfall – korrelation med mörkfältsmikroskopi levande blodanalys
The Reality of Shedding – Truth, Science And Spirit, Avsnitt 4
Bild med tillstånd: Karen Kingston
De nya riskerna med levande virus- och virusvektorerade vacciner och utsöndring av vaccin (002)
1,15MB ∙ PDF-fil
Ladda ner
Kan människor som får levande virusvaccin överföra vaccinstammar till andra?
Folkhälsotjänstemän säger att ovaccinerade barn utgör en stor fara för omgivningen och till och med hotar hälsan för fullt vaccinerade barn och vuxna eftersom vaccin inte kan förhindra infektion hos vaccinerade personer.1 Idag används det vanligaste argumentet för att motivera ”inga undantag ” obligatoriska vaccinationslagar är att ovaccinerade personer utgör ett allvarligt hälsohot för andra som ”inte kan vaccineras”, såsom immunsupprimerade.2
Vissa föräldrar till ovaccinerade barn ställer den motsatta frågan:
Kan mitt ovaccinerade eller nedsatta immunförsvar bli sjuk av att komma i kontakt med en nyligen vaccinerad person?
När det gäller levande virusvacciner är det korta svaret: Ja.
Under en virusinfektion avges levande virus i kroppsvätskorna hos de som är infekterade under olika lång tid och kan överföras till andra. 3 4 5 Levande virus av vaccinstam sprids också under olika lång tid i kroppsvätskorna hos vaccinerade personer och kan överföras till andra. 6 7 8
Även om folkhälsomyndigheter hävdar att levande försvagade virusvacciner sällan orsakar komplikationer hos den vaccinerade personen och att virusutsöndring av vaccinstam sällan orsakar sjukdom i nära kontakter med de nyligen vaccinerade, är det viktigt att vara medveten om att levande virusinfektion av vaccinstam ibland kan orsaka allvarlig komplikationer hos vaccinerade personer och levande virus av vaccinstammar kan utsöndras och överföras till andra med allvarliga eller till och med dödliga konsekvenser.
Virus: Mikrober som hjälper, skadar och utvecklas
Till skillnad från bakterier är virus mikrober som inte kan föröka sig på egen hand utan behöver en människa, djur eller annan levande värd för att replikera. Virus injicerar sitt genetiska material i cellerna hos människor och andra levande värdar (inklusive växter, insekter och bakterier) för att replikera.
Många virus har utvecklat olika molekylära mekanismer för att undvika immunsvaret från deras värd. Det finns stor mångfald bland virus och de muterar och rekombinerar ofta med andra virus samtidigt som de ständigt utsöndras och överförs i kroppsvätskor och avfallsprodukter från djur och människor. 9
Det pågår en debatt bland forskare om var virus kom ifrån och hur de utvecklades och fortfarande utvecklas. 10 En virolog observerade att replikerande och muterande virus är ”världens ledande källa till genetisk innovation:”
”Den enorma populationen av virus, i kombination med deras snabba replikations- och mutationshastighet, gör dem till världens ledande källa för genetisk innovation: de ”uppfinner” ständigt nya gener. Och unika gener av viralt ursprung kan resa, leta sig in i andra organismer och bidra till evolutionär förändring.” 11
En annan virolog diskuterade samutvecklingen av virus med människor och andra levande organismer, och skrev 2012 att virus utvecklas under epidemier. Genetiska och miljömässiga kofaktorer gör att vissa individer mer eller mindre riskerar att dö av eller överleva infektionen, vilket ger en ökning av antalet resistenta individer i befolkningen:
”Virus kan bli särskilt farliga när de utvecklas för att få möjligheten att infektera nya djurarter. Den nya värdens försvarssystem kan i allmänhet vara oförmögna att motverka den nya patogenen och många individer kommer att dö. I alla epidemier finns det också individer som visar liten känslighet för eller fullständig resistens mot den speciella patogenen. Både ökad känslighet och motståndskraft mot infektionen specificeras av individens genetiska sammansättning och olika miljöfaktorer. Följaktligen producerar massepidemier inte bara nya virusvarianter utan förändrar också värdpopulationsstrukturen: mycket känsliga individer dör, medan andelen resistenta individer i populationen ökar. Därför är samutvecklingen av viruset och värden en ömsesidigt beroende process.” 12
Virala infektioner både utlöser och skyddar mot autoimmunitet
De flesta människor fruktar och ser virus som farliga mikrober som bara orsakar sjukdom och död. Emellertid har nya bevis visat att virus spelar en viktig roll för att hjälpa oss att hålla oss friska också.
Friska spädbarn upplever många olika typer av vildtypsvirusinfektioner och sprider virus utan att visa några kliniska symtom på sjukdom. Förutom det skydd de får från moderns antikroppar hjälper virus barnets immunförsvar att utvecklas och ger dem tidigt skydd mot allvarligare virusinfektioner i spädbarnsåldern och senare i livet. 13 14 15
Beroende på individuell genetisk variation har virusinfektioner associerats med utlösandet av autoimmuna sjukdomar som typ 1-diabetes hos vissa individer; Men för många andra människor verkar virusinfektioner vara skyddande mot utveckling av autoimmunitet. 16
Folkhälsopolitik och hygienhypotesen
Enligt forskare som diskuterar ”hygienhypotesen” har ökad sanitet och folkhälsointerventioner i moderna samhällen minskat mångfalden av tidiga erfarenheter av virus- och bakterieinfektioner bland spädbarn och barn och ett negativt resultat har varit en ökning av autoimmuna och allergiska sjukdomar. 17 De föreslår att vissa infektiösa mikrober, särskilt de som har utvecklats tillsammans med människor, skyddar mot ett brett spektrum av immunrelaterade störningar. 18
Virus är en del av den mänskliga mikrobiomet, som består av biljoner icke-mänskliga mikrobiella celler och genetiskt material från bakterier, svampar och virus som finns i och på människokroppen, inklusive näsa, svalg, mag- och urogenitala kanaler och hud . Mikrober lägger till ytterligare 100 biljoner celler till de 10 miljoner celler som utgör människokroppen och inhemska mikrober har cirka 8 miljoner gener som interagerar med 21 000 mänskliga gener för att hjälpa vår kropp att växa, smälta mat, utveckla och sätta upp immunsvar och utföra många andra normala kroppsfunktioner. 19 20
Det finns allt fler bevis för att mikrobiomet är en kraftfull allierad i att hjälpa oss att stå emot sjukdomar. 21 Virus, bakterier och andra mikrober som befolkar den mänskliga mikrobiomet spelar en viktig roll för att förbereda en baby som utvecklas inuti livmodern för överlevnad utanför livmodern. 22
Under 2014 observerade forskare i Irland som studerade mikrobiomet, stress, hälsa och sjukdomar att mikrobiomet etableras under de första tre åren av livet men att det utvecklas under hela våra liv eftersom vi ständigt reagerar på vår miljö:
”Mikrobiomet är en dynamisk enhet som är under kontinuerlig utveckling under hela värdens livstid, särskilt under de tre första levnadsåren under vilken tid ett stabilt mikrobiom etableras. Det är känsligt för en hel rad manipulationer som kost, stress, infektion, farmakologiska ingrepp och därför är det tydligt att sammansättningen av mikrobiotan är distinkt vid olika milstolpar i livet.” 23
En framstående läkare som skrev om vikten av att upprätthålla hälsan hos den mänskliga mikrobiomet från barndomen sa nyligen att ”moderna medicinska metoder” har stört mikrobioms hälsa och förändrat hur barn utvecklas:
“ Med det moderna livets moderna framsteg, inklusive modern medicinsk praxis, har vi stört mikrobiomet. Och det finns bevis för det, särskilt tidigt i livet, och det förändrar hur våra barn utvecklas… Precis som i dag barnen står i kö för vaccinerna, i framtiden kanske barnen kommer att dricka vissa organismer så att vi kan ersätta de som de har förlorat.”
Mikrobiomskillnader mellan individer
Virus och bakterier som alltid finns i kroppen interagerar ständigt med varandra i en komplex och dynamisk process från spädbarn till vuxen ålder. 25 Under 2012 bekräftade ett konsortium av forskare som analyserade strukturen, funktionen och mångfalden hos den mänskliga mikrobiomet att biologisk mångfald och det unika hos varje enskild människa är viktigt för individens och människors hälsa. De fann att mikrobiomen hos ” även friska individer skiljer sig anmärkningsvärt ” och att ”mycket av denna mångfald förblir oförklarad, även om kost, miljö, värdgenetik och tidig mikrobiell exponering alla har varit inblandade.” 26
Varför vissa människor blir sjuka och utvecklar komplikationer av infektionssjukdomar medan andra inte gör det har mycket att göra med individuella skillnader och mikrobiom mångfald verkar vara en stor del av pusslet.
Mikrobiom påverkar hjärnans utveckling
Nyligen har mikrobiomet också visat sig påverka utvecklingen av centrala nervsystemet och mänskligt beteende. Speciellt arten och sammansättningen av tarmmikrobiotan (mikroberna som finns i våra tarmar) påverkas av miljöexponeringar och genetiska mottagligheter, vilket i sin tur kan påverka utvecklingen och svårighetsgraden av neuroutvecklingssjukdomar och andra hjärnsjukdomar som depression, schizofreni och Alzheimers sjukdom .
Virus infekterar bakterier och hjälper oss att motstå sjukdomar
Vissa virus som kallas bakteriofager kan infektera bakterier. 27 Till exempel, virus som koloniserar mag-tarmkanalen och andra delar av människokroppen infekterar inte bara mänskliga celler utan kan också infektera inhemska bakterier, ibland orsaka sjukdom och försvinna men ofta inte orsaka några symtom alls. 28
Forskare börjar förstå att bakteriofager också kan hjälpa till att hålla oss kvar
hälsosam. Som en grupp europeiska forskare skrev 2006, ”Bakteriofagernas roll för att skydda mot patogena mikroorganismer och kontrollera bakteriefloran i den mänskliga organismen är av stor betydelse.” 29
Blandade virala och bakteriella infektioner förekommer ofta i mag-tarmkanalen hos människor 30 och mycket är fortfarande okänt om hur komplexa interaktioner mellan mikrober påverkar vår hälsa före födseln och under spädbarnsåldern, barndomen och under hela våra liv.
Miljö, gener påverkar mänskligt Virome
Som en mikrobiolog som studerar den virala arten som vanligtvis infekterar människor (det mänskliga viromet) förklarade 2013:
”En individs exponering för virus påverkas av deras geografiska läge, livsstil och till och med årstiden, medan deras mottaglighet för sjukdomar påverkas av redan existerande immunitet och både viral och mänsklig genetik.”
Han förklarade att karakterisering av det mänskliga viromet kommer att kräva att man skaffar prover från blod, luftvägssekret, avföring, urin, hudprover och vävnader från ett stort antal människor runt om i världen:
”Ämnen som bor på trånga platser med dålig sanitet, kost och sjukvård förväntas också bära en högre virusbörda. Sjuka resenärer som utsätts för virus som de inte har någon immunitet mot kan också vara rika källor till ”nya” virus… Analyser av människor med omfattande kontakt med vilda eller tama djur…eller de som utsätts för insticksbett i områden med hög biologisk mångfald kommer att öka oddsen för att upptäcka nya mänskliga virus.” 31
Epigenetik påverkar sjukdomskänslighet
Medan vissa mikrobiologer fokuserar på mikrobiomet och hur virus och bakterier hjälper oss att hålla oss friska eller spelar en roll i att göra oss sjuka, utforskar andra epigenetikens nya gräns. 32 Tillsammans med en bättre förståelse av mikrobiomets komplexitet kommer det nya fältet epigenetik att förändra den kliniska praxisen inom medicinen och belysa varför det finns ett akut behov av att reformera en enhetlig vaccinpolicy och lagar som misslyckas med att erkänna biologisk mångfald och individuella skillnader.
Genuttryck oberoende av DNA-sekvens
Epigenetik kan definieras som stimuli-utlösta förändringar i genuttryck som är ärftliga och sker oberoende av förändringar i den underliggande DNA-sekvensen. 33 Forskare har upptäckt att olika externa miljöexponeringar (såsom näringsämnen, kemikalier, infektioner) och individuella reaktioner på trauma och rädsla, till exempel, kan utlösa förändringar i kromatinstruktur och genuttryck för att unikt påverka varje individs mottaglighet för vissa sjukdomar och störningar och dessa mottagligheter kan föras vidare till framtida generationer.
Mat, kemikalier, infektioner, trauma, stress kan förändra genuttryck
Med andra ord maten våra morföräldrar och föräldrar åt och vi gör eller inte äter; 34 kemikalierna som våra farföräldrar och föräldrar utsattes för och vi utsätts för eller inte; 35 de virus- och bakterieinfektioner som våra farföräldrar och föräldrar upplevde eller inte upplevde och som vi upplever eller inte upplever; 36 de farmaceutiska produkterna som våra morföräldrar och föräldrar tog och vi tar eller inte tar; 37 och trauman eller stressen som våra farföräldrar och föräldrar drabbades av och att vi lider eller inte lider 38 kan orsaka genetiska förändringar och mottagligheter som vi kan ärva, generera själva och kan föra vidare till våra barn och barnbarn.
Viral Epigenetics: Scholars Still in the Dark
Forskare i Europa som tittar på effekterna av epigenetik på hur virus har utvecklats för att undvika immunförsvaret hos människor och andra levande värdar, erkände 2012 att forskare inte förstår ”de flesta” av de involverade mekanismerna:
“ Samutvecklingen av virus och värdar har resulterat i många antivirala mekanismer som stänger av virusets replikeringsmaskineri. Av samma anledning har olika virus utvecklat anordningar för att motverka värdens medfödda immunsvar … mekanismerna för epigenetisk kontroll av genuttryck fortsätter att förbrylla forskare.” De tillade, ”Det är en stor utmaning för framtida forskare att reda ut nyanserna av viral epigenetik. De flesta av de upptäckta mekanismerna är fortfarande ofullständiga.” 39
Nutiden: Det som inte är känt är större än det som är känt
Det finns betydande luckor i vetenskaplig kunskap om de biologiska mekanismer som är involverade i hur vildtypsvirus och levande virus av vaccinstammar stimulerar naturligt och artificiellt förvärvad immunitet. Det finns också betydande luckor i vetenskaplig kunskap om de biologiska mekanismer som är involverade när individer upplever allvarliga komplikationer från infektionssjukdomar eller vaccination.
Eftersom virus ständigt muterar och rekombinerar med varandra och forskarna inte förstår hur virus och gener interagerar, är det tydligt att det som inte är känt om effekterna på människors hälsa av utbredd användning av levande virusvacciner är mycket större än vad som är känt.
Framtiden: Den modiga nya världen av levande virus- och virusvektorerade vacciner
Trots luckor i vetenskaplig kunskap om olika effekter, inklusive potentiella negativa effekter, på människor och djurpopulationer från utbredd användning av flera levande virusvacciner under det senaste århundradet, har medicinska forskare som utvecklar experimentella vacciner åtagit sig att fortsätta att använda levande försvagade virus för att göra vacciner. En anledning är att, jämfört med inaktiverade (dödade) vacciner, härmar levande virusvacciner mer naturlig infektion genom att stimulera både cellulära (medfödda) och humorala (antikropps) svar.
Under 2000-talet skapar forskare som söker nya vacciner som provocerar starkare och längre varaktiga immunsvar, också rekombinanta virusvektorerade vacciner för sjukdomar som Ebola 40 och HIV. 41 Dessa experimentella vacciner innehåller genetiskt modifierade virus som används som ”bärare” för att introducera mikrobiellt DNA direkt i kroppens celler. 42 43
Utsöndring med GMO-virus-vektorerade vacciner
Människor och djur som får vissa levande virusvektorade vacciner kommer att utsöndra och överföra genetiskt modifierade vaccinstammar som kan utgöra oförutsägbara risker för de vaccinerade, nära kontakter och miljön. Till exempel, vaccinutvecklare som skapar ett experimentellt AIDS-vaccin genom att genetiskt modifiera det levande försvagade mässlingsviruset för att uttrycka ett fusionsprotein som innehåller HIV-1-antigener, möter utmaningar när de försöker begränsa utsöndring och överföring av infektiöst virus av de nyligen vaccinerade. 44
Dessa mycket verkliga risker bör noggrant kvantifieras före licensiering och utbredd användning av GMO-vaccin 45 eftersom förmågan hos vaccinstamvirus att rekombinera med vildtypsvirus och producera nya hybridvirus med potentiellt allvarliga biverkningar som sprids och överförs till människor och djur befolkningen kan inte underskattas. 46 47
Många nya levande virus- och virusvektorerade vacciner kommer snart
Läkemedelsföretag och forskare med finansiering från federala myndigheter genetiskt modifierar virus för att skapa många nya levande försvagade och virusvektorerade vacciner 48 49
50 som så småningom kan bli kandidater för snabbspårande licens 51 i USA, inklusive vacciner för:
· AIDS som använder rekombinant kanariepoxvirus och HIV-virus; 52 53
· Ebola med modifierad vaccinia Ankara-virus (MVA); 54 55
· cytomegalovirus; 56
· respiratoriskt syncytialvirus (RSV) 57 och adenovirus; 58
· enterovirus 71; 59
· herpes simplex virus (HSV) 60
· West Nile-virus; 61
· denguevirus; 62
· kolera 63 och
· flera typer av influensa, såsom parainfluensa 64 och fågelinfluensa. 65
År 2010 utfärdade European Medicines Society riktlinjer för forskare och läkemedelsföretag som studerar och utvecklar rekombinanta virusvektorerade vacciner, 66 och
US Food and Drug Administration utfärdade riktlinjer för karakterisering av cellsubstrat och annat biologiskt material som används vid framställning av virala vacciner. 67 Det finns dock ingen garanti för att läkemedelsföretag eller forskare som experimenterar med virusvektorerade vacciner kommer att följa dessa ”riktlinjer”.
Brådskande behov av att tillämpa försiktighetsprincipen
Det finns viktiga obesvarade frågor om den effekt som en utbredd användning av levande virusvacciner har haft tidigare och som genetiskt modifierade virusvektorade vacciner kommer att ha i framtiden på epigenetik, mikrobiomets integritet, människors hälsa och miljöekosystem. 68 69 Som flera norska forskare varnade 2012:
“ Genetiskt modifierade eller modifierade virus (GMV) används i allt större utsträckning som levande vaccinvektorer och deras tillämpningar kan ha miljökonsekvenser som måste beaktas i riskbedömning och hanteringsprocesser. …I alla fall kan det finnas omständigheter som gör att GMV kan hoppa över artbarriärer direkt eller efter rekombination med naturligt förekommande virus. Alla olika applikationer kan, i varierande utsträckning, representera utsläpp eller oavsiktlig flykt av GMV till de mycket varierande ekosystemen.” 70
Mot bakgrund av långvariga, betydande luckor i vetenskaplig kunskap om infektiösa mikrober, mikrobiomet, epigenetik och människans hälsa, har den långsiktiga säkerheten och effektiviteten av att använda levande försvagade virusvacciner och genetiskt modifierade virusvektorade vacciner ännu inte fastställts. . 71 72 73 74
Människor upplever och återhämtar sig från många olika typer av virusinfektioner från spädbarnsåldern och under hela livet utan att drabbas av kroniska hälsoproblem. Vanliga luftvägs- och gastrointestinala symtom på virusinfektioner inkluderar feber, halsont, rinnande näsa, hosta, huvudvärk, diarré, kräkningar och andra symtom som vanligtvis går över utan att orsaka skada.
Men beroende på viruset och en persons hälsa kan allvarliga komplikationer av virusinfektioner inkludera uttorkning, sekundära bakteriella infektioner (lunginflammation, otitis media), hjärninflammation, chock och död. Människor med högre risk för virusinfektionskomplikationer inkluderar spädbarn, äldre och de med:
· nedsatt immunförsvar (immunbrist, cancer);
· Undernäring och att leva under ohälsosamma förhållanden;
· brist på sömn och höga nivåer av stress;
· historia av kronisk sjukdom (diabetes, KOL, hjärtsjukdom);
Människor fäller under olika långa tider
När någon har en virusinfektion som orsakar sjukdom, kan den personen utsöndra och överföra virus under olika lång tid beroende på viruset och hälsan eller andra individuella egenskaper hos den infekterade personen.75 Virus sprids och överförs genom hosta och nysningar, utbyte saliv (kyssar eller delar på drickskoppar), hud-mot-hud-kontakt (till exempel vidrörande av vattkoppor), bröstmjölk och exponering för blod, urin eller avföring (byte av en babys blöjor), sperma eller andra kroppsvätskor.
Smittkoppor, polio, mässling, påssjuka, röda hund, influensa, rotavirus, vattkoppor och bältros är virala infektionssjukdomar för vilka levande virusvaccin har använts i stor utsträckning av mänskliga populationer under det senaste århundradet.
Levande virusvaccin och utsöndring av vaccinstamvirus
Det finns olika typer av vacciner, inklusive vacciner som innehåller inaktiverade (dödade) mikrober och de som innehåller levande försvagade virus. 76 77 Levande försvagade virusvacciner skapas på ett antal sätt men en av de vanligaste metoderna innebär att ett virus passerar genom en levande cellkultur eller värd (som kycklingembryo, apa eller hundnjurceller, mänskliga fosterlungceller) över och över tills det finns en minskad risk att det försvagade viruset gör en person allvarligt sjuk men kan fortfarande stimulera ett tillräckligt starkt inflammatoriskt svar i kroppen för att producera antikroppar som förvärvats av vaccinet. 78
Muterad vaccinstam levande virus som återfår virulens
Ibland kan det försvagade levande viruset av vaccinstammen mutera och återfå virulens, inklusive neurovirulens, vilket avsevärt ökar risken för allvarliga komplikationer från virusinfektion av vaccinstam. 79 80 Friska personer kan drabbas av komplikationer till följd av virusinfektion av vaccinstam 81 men barn och vuxna med immunbrist är mer benägna att utveckla komplikationer efter att de fått levande virusvaccin eller kommit i nära kontakt med en person som utsöndrar levande virus av vaccinstam. 82 83
De levande virusvaccinerna som för närvarande rekommenderas av folkhälsomyndigheter i USA inkluderar mässling/påssjuka/röda hund (MMR), varicella (vattkoppor), influensa (nässpray), rotavirus och herpes zoster (bältros). Andra levande, försvagade vacciner licensierade i USA men som för närvarande inte rekommenderas för rutinmässig användning i USA, inkluderar adenovirus, 84 gula febern, smittkoppor, tyfus och orala poliovacciner.85
Levande virus från vaccinstammar kan infektera andra
Precis som människor med virusinfektioner kan utsöndra och överföra vildtypsvirus, kan 86 personer som fått levande virusvaccin sprida och överföra levande försvagat virus av vaccinstam. 87 Liksom vildtypsvirus kan levande virus av vaccinstam avges i kroppsvätskor, såsom saliv, 88 89 näs- och halssekret, 90 bröstmjölk, 91 92 urin och blod, 93 94 avföring, 95 och hudskador. 96 Utsöndring efter vaccination med levande virusvacciner kan fortsätta i dagar, veckor eller månader, beroende på vaccinet och hälsan eller andra individuella värdfaktorer för den vaccinerade personen.
Folkhälsotjänstemän använder vaccinstammar levande poliovirus utsöndring och överföring i polioutrotningskampanjer
Under det senaste halvseklet har folkhälsotjänstemän runt om i världen gett barn Sabin oralt poliovaccin (OPV), som innehåller tre levande poliovirus, i ett försök att utrota vildtypspolio från jorden. Nyligen vaccinerade barn tappar och överför levande poliovirus av vaccinstam och ”passivt” vaccinerar andra människor, vilket förstärker populationsbaserat vaccin som förvärvats ”flockimmunitet” genom kontinuerlig cirkulation av poliovirus av vaccinstam i populationer där OPV ofta ges till barn.97
Som författare till en rapport om utsöndring och överföring av rotavirus av vaccinstammar angav 2010: ” Under de tidiga stadierna av introduktionen ansågs förmågan hos oralt poliovirusvaccin att indirekt vaccinera immunologiskt känsliga kontakter vara viktig för att avbryta [vildtyp] poliovirus. cirkulation och för att inducera flockimmunitet .” 98
Utbredd cirkulation av levande poliovirus av vaccinstam i populationer resulterar emellertid också i fall av paralytisk polio av vaccinstam när poliovirus av levande vaccinstam muterar och återgår till neurovirulens. 99 Immunsupprimerade individer löper särskild risk för polioparalys av vaccinstam och för kronisk polioinfektion, utsöndring och överföring av vaccinstam. 100
[1999 övergav amerikanska folkhälsomyndigheter rutinmässig användning av OPV och bytte tillbaka till användning av inaktiverat, injicerbart poliovaccin (IPV) som inte kan orsaka polio för att undvika att orsaka polioparalys av vaccinstam i USA]
Ingen aktiv övervakning av vaccinvirusutsöndring
Utöver Sabin oralt poliovaccin, är de levande virusvacciner som oftast förknippas med levande virusinfektion, utsöndring och överföring av vaccinstam, smittkoppor och vattkoppor (varicella zoster). Det finns också ett fåtal publicerade rapporter i den medicinska litteraturen om influensa av vaccinstam, mässling, påssjuka, röda hund och rotavirus utsöndring och överföring.
Även om folkhälsotjänstemän erkänner att levande virusutsöndring av vaccinstam förekommer hos nyligen vaccinerade personer, säger de att det sällan orsakar symtom eller allvarliga komplikationer hos andra och att fördelarna med att använda levande virusvacciner vida överväger riskerna 101 102
Det finns ingen aktiv övervakning och testning av bevis för utsöndring, överföring och infektion av levande virus av vaccinstam bland populationer som rutinmässigt ges flera doser av levande virusvaccin, inklusive mässlingsvaccin.103 104 Därför är det okänt exakt hur många vaccinerade barn och vuxna i de
USA eller andra länder sprider och överför levande virus av vaccinstammar.
Huruvida utsöndring, överföring och infektion av levande virus av vaccinstammar orsakar odiagnostiserade eller feldiagnostiserade hälsoproblem, särskilt bland personer med allvarlig immunbrist eller autoimmuna och andra immunsystemstörningar, är en öppen fråga.
Många personer med virusinfektioner har inga kliniska symtom
Ett av de stora problemen med att diagnostisera sjukdom är att både vaccinerade och ovaccinerade personer kan uppleva och återhämta sig från en virusinfektion, inklusive utsöndring av smittsamt virus, 105 106 men visar endast milda eller inga kliniska symtom. 107 108 109 110 [Bakteriella infektioner som B. pertussis kikhosta kan också överföras av vaccinerade eller ovaccinerade personer utan symtom.] 111 112
Utanför det medicinska samfundet finns det lite allmän medvetenhet om det faktum att du kan bli smittad med, utsöndra och överföra vildtypsvirus eller levande virus av vaccinstam utan att ha några symtom alls.
Vildtyp polioinfektion ofta asymptomatisk
Ett väldokumenterat exempel på en virusinfektion som är asymptomatisk hos de flesta är poliovirusinfektion. Majoriteten av människor, som var infekterade med vildtypspoliovirus innan poliovaccinet skapades på 1950-talet och de som är infekterade idag, är asymtomatiska och återhämtar sig från polioinfektion utan några komplikationer. Men att inte ha några symtom påverkar inte en persons förmåga att utsöndra och överföra viruset till en annan person, som kan fortsätta att utveckla komplikationer och bli förlamad.
Enligt CDC är upp till 95 % av alla polioinfektioner osynliga eller asymtomatiska. Uppskattningar av förhållandet mellan osynlig eller paralytisk sjukdom varierar från 50:1 (vanligtvis 200:1).
Smittade personer utan symtom sprider virus i avföringen och kan överföra viruset till andra.” 113
Asymtomatisk vaccinavgång och överföring
På liknande sätt är de flesta barn och vuxna som sväljer levande oralt poliovirusvaccin (OPV) inte medvetna om att de tappar och kan överföra levande poliovirus från vaccinstam till andra i veckor eller flera månader 114 eller att detta kan leda till att en mottaglig individ blir förlamad. CDC anger att efter att friska personer fått OPV är levande poliovirus av vaccinstam:
”…utsöndras i avföringen på den vaccinerade personen i upp till 6 veckor efter en dos. Maximal virusutsöndring sker under de första 1-2 veckorna efter [OPV]-vaccination, särskilt efter den första dosen. Vaccinvirus kan spridas från mottagaren till kontakter. Personer som kommer i kontakt med fekalt material från en vaccinerad person kan exponeras och infekteras med vaccinvirus.” 115
Personer med nedsatt immunförsvar vaccineras
Innan vi går igenom vad som är och inte är känt om virusutsöndring, överföring och infektion, är det viktigt att förstå att diagnostiserade och odiagnostiserade immunförsvagade barn och vuxna rutinmässigt ges många olika vacciner i USA idag, inklusive levande virusvacciner. 116 Även om läkare tidigare varit försiktiga med att vaccinera individer med nedsatt immunförsvar, särskilt de med immunbrist, har vaccinpolitiken i dag eliminerat nästan alla medicinska kontraindikationer mot vaccination. 117 118
Vaccinrekommendationer ger nu läkare att vaccinera personer med låg och hög nivå av immunsuppression, inklusive organtransplanterade mottagare; de som diagnostiserats med HIV, cancer och primära immunbriststörningar; de med autoimmuna och kroniska inflammatoriska störningar såsom lupus, reumatoid artrit, multipel skleros och vaskulit; de som tar immundämpande läkemedel som steroider och metotrexat eller som får kemoterapi, såväl som de med mjältdysfunktion, sicklecellanemi och läckage av centrala nervsystemet.119
Vaccinpolicyer för alla som saknar starkt informerat samtycke tvingar ett växande antal barn och vuxna som lider av nedsatt immunförsvar, inklusive de med tidigare vaccinreaktioner, svåra allergier, autoimmuna sjukdomar och immunbrister, att få många av de mer än 69 doser av 16 vacciner rekommenderas nu av federala folkhälsomyndigheter. 120 121 122
Personer med nedsatt immunförsvar tar bort viruset längre
Av särskild oro är att barn och vuxna med diagnostiserad och odiagnostiserad immunbrist är mer mottagliga för att drabbas av vildtypsvirusinfektioner, såväl som levande virusinfektion av vaccinstam, och kan utsöndra virus under längre tidsperioder än de som saknar immunsystemets dysfunktion. . Beroende på viruset och den allmänna hälsan hos individen kan virusutsöndring pågå från veckor till månader eller längre. 123 124 125
Immunförsvagade spädbarn som fått levande virusvaccin innan de diagnostiserades med immunbrist
Förutom att de utsätts för riskerna för att levande virus avsöndras och överförs av vaccinstammar genom att de kommer i nära kontakt med de nyligen vaccinerade, får tyvärr många spädbarn och småbarn med nedsatt immunförsvar rutinmässigt levande virusvacciner innan de diagnostiseras med immunbrist. År 2013 utfärdade Infectious Diseases Society of America rekommendationer för att vaccinera immunförsvagade barn och vuxna och angav:
”Vacciner ges ofta före diagnosen kombinerad immunbrist. Inaktiverade vacciner orsakar inte betydande negativa effekter, medan levande vacciner (t.ex. rotavirus) kan ge kronisk infektion hos patienter med kombinerad immunbrist.” 126
Omfattningen av de potentiella negativa hälsoeffekterna av levande virusinfektion, utsöndring och överföring av vaccinstam på individer med nedsatt immunförsvar – och de de kommer i kontakt med – är okänd.
Smittkoppor (Variola) och levande försvagat vacciniavirus
Amerikanska folkhälsomyndigheter slutade rekommendera rutinmässiga smittkoppsvaccinationer för barn 1972. Det senaste fallet av smittkoppor rapporterades i Somalia 1977 och 1980 förklarade tjänstemän från Världshälsoorganisationen att smittkoppor officiellt var ”utrotade” från jorden. 127 128
Smittkoppor eller variola är ett ortopoxvirus i familjen Poxviridae. Ett humant DNA-virus som inte infekterar djur, variola har två huvudsakliga former: variola major och variola minor. Variola major var den dominerande formen i Europa under medeltiden och sedan i Nordamerika fram till slutet av 1800-talet, dödade 20 % eller fler av de smittade och lämnade många andra med ärr. Variola minor var mycket mildare med en procents dödlighet i fall och det var den dominerande formen under 1900-talet när intensiva globala kampanjer för utrotning av smittkoppor genomfördes. 129
Variola infektion, utsöndring och överföring
Variola- eller smittkoppsinfektion överförs främst genom luftvägssekret (hosta, saliv, sputum) och även genom hud-mot-hud-kontakt. Inkubationstiden är 7 till 19 dagar och den högsta risken för överföring är under uppkomsten av de första lesionerna till att alla sårskorpor försvinner (cirka 3 veckor). Vissa smittade personer kan inte ha några sjukdomssymtom och ändå avleda viruset.130
Vacciniavirus: Mer hästkoppor än kokoppor?
Smittkoppsvaccin innehåller inte variolavirus men innehåller ett levande försvagat vacciniavirus, som ofta beskrivs som ett modifierat kokoppsvirus (hybrid kokoppor-variolavirus). Ursprunget till vacciniavirus spåras tillbaka till den brittiske läkaren Edward Jenner som i slutet av 1790-talet letade efter ett sätt att förebygga smittkoppor och tog pus från en kokopporskada på handen av en mjölkpiga och överförde den till repor på armen på en ung pojke. Orden ”vaccinia” och ”vaccin” kommer från det latinska ordet för ko – ”vacca”. 131
Vissa forskare har nyligen ifrågasatt om kokoppor är felaktigt namngivna eftersom viruset också infekterar gnagare och katter, medan andra tyder på att vacciniavirus är mer relaterat till koppor än koppor.132 Dessutom skapade företag som tillverkade smittkoppsvaccin i slutet av 1800-talet vacciniavirus genom att använda hud på kalvar (och ibland åsnor och kaniner) för produktion för att undvika kontaminering av smittkoppsvaccin med virus och bakterier som syfilis, mässling, varicella, stafylokocker och streptokocker som infekterar människor.133
Oavsett vad det har för ursprung från djurvirus, är vacciniaviruset ett 200 år gammalt konstgjort djur-mänskligt hybridvirus som nu ingår i ortopoxvirusfamiljen, som också inkluderar inte bara vaccinia och vildtypsvariola utan även koppor och apkoppor. 134
Dödliga vacciniaviruskomplikationer
Vacciniaviruset var det första levande vaccinet av människan som orsakade hjärninflammation och många andra allvarliga komplikationer, inklusive dödsfall. Även om personer som får smittkoppsvaccin vanligtvis har influensaliknande symtom utan komplikationer, har andra mycket allvarliga reaktioner. De som får vaccinet för första gången och de med en historia av vissa hälsotillstånd eller försvagat immunsystem löper störst risk för allvarliga komplikationer.135
I mitten av 1900-talet när smittkoppsvaccinationer rutinmässigt gavs till barn och vuxna, fanns det minst 28 dokumenterade fall av vacciniainfektion i New York 1947 och 89 fall i England och Wales 1962.136
Andra generationens levande vacciniavaccin
Det nya smittkoppsvaccinet ACAM2000 licensierat 2007 i USA är ett levande vacciniavirus som Sanofi Pasteur beskriver som ”härlett från plackreningskloning från Dryvax (Wyeth Laboratories, Marietta, PA kalvlymfvaccin, New York City Board of
Health Strain) och odlas i njurceller från afrikansk grön apa (Vero), som företaget uppger är ”fritt från oavsiktliga ämnen.” 137
ACAM2000 har en produktbilaga som varnar för komplikationer av vacciniavirusinfektioner som inkluderar encefalit och encefalopati; myokardit och perikardit hos 1 av 175 vaccinerade; allvarliga vaccinala hudinfektioner, blindhet och fosterdöd; svår funktionsnedsättning, bestående hjärnskador och dödsfall. Företaget varnar för att levande vacciniavirus ”kan överföras till personer som har nära kontakt med den vaccinerade och riskerna vid kontakter är desamma som för den vaccinerade.” ACAM2000 studerades inte på spädbarn eller barn upp till 16 års ålder; gravida kvinnor (graviditetskategori D) eller kvinnor som ammar sina spädbarn.
Vaccinia virus utsöndras i två till tre veckor
Efter primär smittkoppsvaccination utsöndras vacciniavirus i två till tre veckor och kan överföras till andra genom kroppssekret och speciellt genom hudkontakt med de öppna vacciniavirusskadorna på vaccinationsstället tills lesionen sårskorpors över och separerar från huden . 138 CDC säger:
Efter att en person har vaccinerats med vaccinia innehåller vaccinationsstället infektiöst virus från tidpunkten för papelbildning tills sårskorpan separerar från huden (en period på cirka 2–3 veckor). Under denna period finns en risk för oavsiktlig inokulering på en annan kroppsplats eller en annan person. De vanligaste rapporterade platserna för vacciniainfektioner orsakade av oavsiktlig överföring är ansikte, näsa, mun, läppar, könsorgan, anus och öga.” 139
Eksem Vaccinatum från Vaccinia Virus Transmission
Förutom progressiv vaccinia och postvaccinia encefalit (hjärninflammation) är en av de mest fruktade komplikationerna av vacciniavirusöverföring och infektion eksem vaccinatum (EV). Eksem vaccinatum involverar feber och kroppsutslag som förvandlas till smärtsamma öppna lesioner som kan pågå i veckor och lämna permanenta ärrbildningar som liknar smittkoppor. 140 141
Eksem vaccinatum kan vara dödligt, särskilt för spädbarn och småbarn. En analys från 1970 av 68 dödsfall från smittkoppsvaccination i USA mellan 1959 och 1968 fann att:
”19 var associerade med vaccinia necrosum, 36 orsakades av postvacciniell encefalit, 12 av eksem vaccinatum och 1 av Stevens-Johnsons syndrom. Av de 68 som dog var 24 spädbarn… alla dödsfall från eksemvaccinatum var hos barn som inte själva vaccinerades utan fick vaccinia från ett syskon, lekkamrat eller förälder.” 142
En historia av eksem eller atopisk dermatit; immunbrist; graviditet; spädbarn yngre än 12 månader och en historia av hjärtsjukdom är några av de riskfaktorer som gör vissa barn och vuxna mer mottagliga för komplikationer av smittkoppsvaccination och överföring av levande vacciniavirusinfektion. 143
Nyligen utsöndrad vacciniavirus, överföring i USA
Sedan 1972 har smittkoppsvaccin inte rekommenderats av den amerikanska regeringen för rutinmässig användning av barn eller vuxna. Men nästan omedelbart efter den 11 september 2001 varnade amerikanska militär- och hälsotjänstemän för att det fanns en potential för terrorister att få tag i smittkoppsvirus lagrat i ryska och amerikanska laboratorier och beväpna smittkoppor för användning i en bioterrorismattack. Kongressen och allmänheten fick veta att civila ”first responders” (sjukvårdspersonal) borde få vaccinet.
Även om vaccinationsprogrammet för vårdpersonal aldrig förverkligades, ökade lagren av smittkoppsvaccin och försvarsdepartementet förnyade 2002 ett obligatoriskt vaccinationsprogram för smittkoppor för aktiva militärtjänstmedlemmar. 144 145 Som ett resultat blev vacciniavirusinfektion, utsöndring och överföring ett problem i USA och har dokumenterats bland nära kontakter med nyligen vaccinerad militär personal.
Vacciniavirusfall i kampsportsgym
2008 fanns det ett kluster av bekräftade vacciniavirusfall i ett kampsportsgym i Maryland som spårades till en trolig ”sekventiell spridning av virus från person till person genom direkt fysisk kontakt. ” 146 År 2010 rapporterade CDC fall av vacciniavirusinfektion hos kvinnor vars partner som tjänstgjorde i militären hade fått smittkoppsvaccin:
– Fallet som beskrivs i denna rapport är ett av flera som har rapporterats efter sexuell kontakt med en nyligen vaccinerad militär. Dessutom känner CDC till fyra liknande opublicerade fall i North Carolina, Minnesota, Kalifornien och Kansas under de senaste 12 månaderna. Var och en av dessa inträffade hos kvinnliga patienter med vaginala lesioner som hade en historia av sexuell kontakt med en militärvaccinerad; varje infektion bekräftades som vacciniavirus genom laboratorietester.” 147
Två år gammalt barn dör nästan efter överföring av vacciniavirus
År 2007 överförde en soldat vacciniavirus till sitt tvååriga barn och barnet dog nästan av eksem vaccinatum (EV): 148
”En 2-årig Indiana-pojke drabbades av ett allvarligt fall av elbil från sin far, en vaccinerad soldat. Barnets utslag utvecklades till navelskador som täckte 50 % av hans keratiniserade hud. Trots sedering, intubation, mekanisk ventilation och behandling med vaccinia immunglobulin (VIG) genomgick barnet hypertermi och hemodynamisk instabilitet som krävde vasopressorstöd.
Barnet överlevde denna livshotande infektion efter sjukhusvistelse i 48 dagar…” 149
Vacciniavirusutbrott hos djur
Vacciniavirusinfektioner förekommer inte bara hos människor. Sedan 1960 har det rapporterats många vacciniavirusutbrott i Brasilien som drabbar nötkreatur. Överföring mellan kor sker huvudsakligen från människomjölkarnas händer och vacciniavirus överförs från kor till människor genom mjölkarens kontakt med vacciniavirusskadorna på korna.
Det finns också rapporter om överföring från människa till människa. Dessutom har ett fall av vaccininfektion rapporterats hos en gravid kvinna som blivit biten av en hund som tidigare vaccinerats mot rabies med ett vaccin som gjorts med hjälp av ett genetiskt modifierat rekombinant vacciniavirus. 150
Kliniska symtom inkluderar röda områden på huden under några dagar; bildande av pustler med svullnad och smärta i händer och underarmar; efter 12 dagar uppträder ulcererade och smärtsamma lesioner; feber, huvudvärk, muskelvärk, illamående börjar 8 dagar efter uppkomsten av lesioner; några dagar senare bildar de flesta lesioner skorpor; läkning börjar fyra veckor efter att lesioner har uppstått; lokal svullnad kan vara i 20 dagar och sekundära bakterieinfektioner kan förekomma på platser med ursprungliga lesioner; ärrbildning kan vara permanent.
Under 2013 undersökte forskare ursprunget till vacciniavirusinfektioner i Brasilien och rapporterade att:
”Brasilianska VACV [vacciniavirus] skiljer sig fylogenetiskt från vacciniavirusvaccinstammen, men dess ursprung är fortfarande okänt. Denna studie utvärderade seroprevalensen av ortopoxvirus hos tama och vilda djur och bönder från 47 gårdar i tre städer i den sydvästra regionen av delstaten São Paulo med eller utan officiella rapporter om utbrott hos nötkreatur eller människor. Våra data indikerar en låg seroprevalens av antikroppar hos vilda djur och väcker intressanta frågor om den verkliga potentialen hos vilda gnagare och pungdjur som VACV-reservoarer, vilket tyder på andra vägar genom vilka VACV kan spridas.” 151
Andra ortopoxvirus dyker upp över hela världen
Förutom utbrott av vacciniavirus bland djur och människor ökar fallen av kokoppsinfektioner hos människor i Europa och områden i norra och centrala Asien. Kokoppor infekterar barn och unga vuxna, som föddes efter 1977 efter att smittkoppor förklarats utrotade och aldrig fått smittkoppsvaccin. Kokoppor kan vara särskilt allvarligt hos immunförsvagade barn och de med eksem i anamnesen. 152
Sedan 1970 har fall av apkoppor rapporterats i Demokratiska republiken Kongo (DRC) och under det senaste decenniet har fall rapporterats i grannrepubliken Kongo och Sudan. Apkoppor kan infektera inte bara apor utan även ekorrar och andra gnagare, som kan infektera människor, och det finns också bevis för överföring från människa till människa. År 2003 rapporterades fall av apkoppor i USA i Mellanvästern och spårades till importerade afrikanska gnagare som infekterade amerikanska präriehundar, som överförde apkopporna till människor. 153
”Möjlig smittkoppor återuppstå?”
År 2013 publicerade CDC-forskare en studie som utvärderade tester för effektiviteten av nya smittkoppsvacciner, och sade: ”Möjlig återuppkomst av smittkoppor driver forskning för tredje generationens vacciner som effektivt neutraliserar variolavirus…Tredje generationens vacciner kan förlita sig på neutralisering som ett korrelat till skydd. ” 154
Levande och genetiskt modifierade vacciniavirus som används för att göra experimentella vacciner
Amerikanska och kinesiska forskare har skapat ett experimentellt ”universellt influensavaccin” med ett levande vacciniavirus för att manipulera immunsystemet för att producera ett starkt svar på många olika influensastammar. 155
Forskare använder också ett genetiskt modifierat vacciniavirus för att skapa andra experimentella vacciner, såsom vacciner mot hepatit B, HIV och herpesvirus. 156 Genetiskt modifierat vacciniavirus Ankara (MVA) har använts för att tillverka ett tredje generationens smittkoppsvaccin, 157, samt fungerat som en vektor för att göra ett experimentellt H5N1-fågel- (fågel)vaccin, 158 ett HIV-vaccin, 159 och ebolavacciner. 160
Europeiska hälsovårdstjänstemän tar dock upp oro för biosäkerheten när det gäller utsöndringen av rekombinanta vaccinvirus från MVA till miljön. 161 År 2009 varnade norska forskare för att om poxvirusvektorerade vacciner, såsom användning av MVA, används i stor utsträckning på djur och människor, finns det en risk för ”saminfektion och rekombination mellan vaccinviruset och naturligt förekommande poxvirus, vilket resulterar i hybridvirus med oförutsägbara egenskaper.” 162
Två år senare beskrev forskarna biosäkerhetsfrågor som involverar genetiskt modifierade mikrober, såsom användning av genetiskt modifierat vacciniavirus och andra poxvirus för att göra virusvektorade vacciner:
”Rekombination mellan en influensatransgen MVA och ett naturligt förekommande ortopoxvirus påvisas lätt i cellkulturer. Rekombinanterna kan ha fenotypiska egenskaper, av vilka några kan peka mot skadliga effekter, som skiljer sig från föräldravirusen. Rekombinanter kan vara genetiskt instabila och ”kasta ut” influensatransgenen…De absoluta och relativa tillåtelserna för MVA-förökning och virusutsöndring har inte studerats noggrant.” 163
”Möjlig smittkoppor” säger CDC-forskare
År 2013 publicerade CDC-forskare en studie som utvärderade tester för effektiviteten av nya smittkoppsvacciner och sade: ”Möjlig återuppkomst av smittkoppor driver forskning för tredje generationens vacciner som effektivt neutraliserar variolavirus.” 164
Allmänheten har inte informerats om att 34 år efter att smittkoppor förklarades ”utrotade” från jorden, verkar det vara på väg att dyka upp igen. Eller ”utrotades” smittkoppor aldrig alls?
Poliovirus och levande försvagade poliovirus
Poliovirus är ett enterovirus som tillhör familjen Picornaviridae. Det finns många enterovirus och de finns inte bara hos människor utan även hos många djur, inklusive grisar, nötkreatur och möss. Även om antikroppar mot poliovirus har hittats i hundar och andra husdjur, har 165 de enda paralytiska poliovirusutbrotten bland djur dokumenterats i gorillor, orangutanger och schimpanser. 166
Poliovirus och andra enterovirus koloniserar in och utsöndras via mag-tarmkanalen (urin, avföring) och luftvägarna (saliv, nässekret) och är vanligtvis asymtomatiska eller orsakar endast mindre symtom på sjukdom (feber, huvudvärk, halsont, kräkningar). Däremot kan enteroviruskomplikationer som involverar infektion i det centrala nervsystemet leda till hjärninflammation, förlamning, hjärtsvikt och död. 167
Enligt CDC är poliovirus vanligtvis närvarande i halsen och i avföringen före sjukdomssymtom, vilket kan innefatta halsont, feber, illamående, kräkningar och influensaliknande sjukdom som vanligtvis varar från 2 till 10 dagar och följs av fullständig återhämtning. Upp till 95 % av alla polioinfektioner är asymtomatiska och infekterade personer utan symtom sprider fortfarande virus i avföringen och kan överföra det till andra. Färre än 1 procent av alla polioinfektioner resulterar i slapp förlamning och många återhämtar sig med få eller inga permanenta effekter. Emellertid resulterar bulbar polio vanligtvis i permanent förlamning med dödsfall i 25 till 75 procent av fallen. 168
Levande försvagat virusvaccin
Idag rekommenderar amerikanska folkhälsomyndigheter att alla spädbarn i USA får fyra doser av ett inaktiverat, injicerbart poliovaccin (IAV) med användning av kycklingäggs-embryon, hundnjurceller eller insektsceller för produktion. 169 Men mellan 1961 och 1999 svalde de flesta amerikanska barn fem doser levande oralt poliovaccin (OPV) med användning av apnjurceller för produktion.
1961 licensierades Sabin levande försvagat oralt poliovaccin (OPV) och snart rekommenderade amerikanska folkhälsomyndigheter att alla spädbarn och barn fick OPV istället för det inaktiverade, injicerbara Salk-vaccinet, som hade licensierats 1955 och använts i stor utsträckning. OPV innehåller tre poliovirus av vaccinstam som ges oralt genom vätskedroppar i munnen och folkhälsomyndigheten antog det som det föredragna poliovaccinet eftersom OPV inte bara vaccinerade mottagaren utan också ”passivt” vaccinerade de som kommer i nära kontakt med ett nyligen vaccinerat vaccin mot barn. stammar levande poliovirus i avföring, saliv och nässekret. 170
Kontaminering av OPV-frölager med apvirus
För att skapa både inaktiverade och levande poliovirusvacciner använde Jonas Salk och Albert Sabin primära cellkulturer från apnjurar för att försvaga poliovirusen. En av aporna som användes, rhesus-makakapan, bar dock asymptomatiskt på ett oupptäckt simian (apa) virus som kunde infektera och orsaka cancertumörer hos hamstrar och andra djur. 1959 upptäckte forskare att infektiös SV40 hade kontaminerat Salk-vaccinet och tidiga partier av OPV som hade getts till mer än 100 miljoner människor världen över mellan 1954 och 1961. 171
Efter denna upptäckt gick vaccintillverkare över till att använda njurceller från afrikanska gröna apor för att göra poliovaccin. [Till skillnad från rhesusapor är afrikanska gröna apor inte naturliga värdar för SV40, även om afrikanska gröna apor och andra arter, som schimpanser, kan vara asymtomatiskt infekterade med simian immunbristvirus (SIV)]. 172 173
SV40 är ett DNA-tumörvirus och, liksom andra DNA-tumörvirus, är det vanligtvis inte cancerframkallande i en naturlig värd (som rhesusapor) utan blir mer onkogent när det korsar arter till andra djur eller människor. DNA-tumörvirus har också en affinitet för vissa celltyper. Till exempel verkar humana mesotelceller (lungceller) vara särskilt mottagliga för malign transformation i närvaro av SV40. 174
Även om det antogs av läkare som administrerade OPV till barn och föräldrar till barn som sväljer OPV att vaccintillverkare hade tagit bort levande SV40 från OPV-frölager efter 1961, har forskare under det senaste decenniet bekräftat att vissa av Sabins poliovaccin-frölager var kontaminerade med smittsamma SV40 till åtminstone 1978. 175
SV40 associerad med mänsklig hjärna, ben, lungcancer
1998 publicerades studier i den medicinska litteraturen som varnade för att SV40 detekterades i mänskliga hjärn-, skelett- och lungtumörer hos barn och vuxna, såväl som i 45 % av spermier från friska människor. Forskare drog slutsatsen att ”flera SV40-stammar kan
infektera människor”176 och att SV40-infektion kan spridas genom ”blodtransfusion och sexuell överföring i den mänskliga befolkningen.” 177 År 2003 hade SV40 upptäckts i mänskliga tumörer i mer än 40 olika laboratorier och Institute of Medicine hade publicerat en rapport som säger att ”de biologiska bevisen är av måttlig styrka att SV40 exponering från poliovaccinerna är relaterad till SV40-infektion hos människor .” 178
Men mellan 1998 och 2005 publicerades en serie studier som förnekade att SV40 spelar någon roll i utvecklingen av cancer hos människor och minimerar betydelsen av närvaron av SV40 hos människor. 179 amerikanska folkhälsomyndigheter har erkänt att levande SV40 kontaminerade både inaktiverade och levande poliovacciner mellan 1955 och 1963, men fortsätter att förneka att apviruset som infekterar människor orsakar cancer hos människor. 180
SIV, HIV och poliovaccin
Efter att förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) uppstod på 1980-talet och blev associerat med HIV (humant immunbristvirus) var det levande orala poliovaccinet inblandat i en annan skandal för kontaminering av apavirus eftersom ett sökande efter ursprunget till HIV pågick. Med början i början av 1990-talet publicerades ett antal hypoteser i medicinsk litteratur och vanliga media.
Vissa författare gav bevis för att experimentella levande orala poliovacciner testade på barn i centrala Afrika i slutet av 1950-talet och början av 1960-talet hade framställts med användning av apceller från schimpanser eller afrikanska gröna apor infekterade med simian immunbristvirus (SIV). De hävdade att HIV-1 som nu cirkulerar bland människor är ett hybrid apa-mänskligt virus som skapades när det skedde en överföring av SIV mellan arter från icke-mänskliga afrikanska primater till människor i Afrika via SIV-kontaminerade orala poliovacciner. 181 182 183
År 2009 var det bekräftat att ursprunget till HIV-1 grupp M, den vanligaste formen som cirkulerar hos människor, kan spåras till ett apvirus (SIV), som finns i schimpanser i centrala Afrika. 184 Även om de flesta forskare och vaccintillverkare involverade i skapandet av levande poliovaccin och statliga hälsovårdstjänstemän som försvarar användningen av OPV fortsätter att häftigt förneka att SIV kontaminerade orala poliovacciner eller att poliovaccin var inblandade i skapandet av HIV-1, men de som inte håller med hävdar att det finns goda bevis för motsatsen. 185
Lärdomar?
Argumentationen mellan forskare om ursprunget, betydelsen och patologin för SV40 och SIV-relaterade infektioner hos människor är inte över, men det finns en lärdom som inte bör ignoreras. Med en grupp forskares ord:
”Det finns en risk med att använda primära apnjurceller för att förbereda vaccin eftersom apceller kan infekteras med SV40 (och med andra apvirus) och det kan vara svårt att helt eliminera eller upptäcka denna kontaminering.” 186
Historien om apviruskontamination av levande orala poliovirusvacciner är en varning till alla forskare som fortsätter att använda djurcellskulturer för att göra levande virus- och virusvektorerade vacciner. Kontaminering av vacciner med oavsiktliga agens (som SV40) kan skapa allvarliga hälsoproblem för denna och framtida generationer när virus från andra arter infekterar människor, som sprider och överför viruset eller viralt DNA till framtida generationer. 187
Poliovirus, andra enterovirus som ständigt muterar
Poliovirus och andra enterovirus har mycket höga mutationshastigheter under replikation i mag-tarmkanalen och rekombineras och utvecklas kontinuerligt hos människor och djur. 188 189 190 191 Detta faktum blev ett problem när Sabin-vaccinet utvecklades i slutet av 1950-talet när forskare misstänkte att levande försvagade poliovirus kan vara lika genetiskt instabila som vildtyps poliovirus.
Dessa misstankar bekräftades när fall av vaccinassocierad paralytisk poliomyelit (VAPP) började dyka upp och det dokumenterades att levande poliovirus från vaccinstammar kunde mutera eller återgå till mer neurotropa former som var lika neurovirulenta som polio av vildtyp. Barn med immunbrist visade sig löpa cirka 7 000 gånger större risk för VAPP än friska barn. 192
När USA slutligen övergav användningen av OPV 1999 och återgick till användningen av det inaktiverade poliovaccinet (IPV), var poliovaccinet med levande virus ansvarigt för de enda fallen av poliovirusrelaterad infektion och förlamning som rapporterades i USA
Fortsatta luckor i vetenskaplig kunskap om poliovirus
Efter 50 år av omfattande poliovaccinationskampanjer, främst med användning av OPV, erkände en känd amerikansk virolog 2008 att det finns ”många viktiga luckor i vår förståelse” av poliovirus. 193 Bland de många utestående obesvarade frågorna är:
· Vilka celler i mag-tarmkanalen är initialt infekterade och fungerar som källan till utsöndrat virus?
· Vilka vägar tar poliovirus för att komma in i centrala nervsystemet och hur passerar det blod-hjärnbarriären?
· Spelar cellulär immunitet någon roll vid återhämtning från akut infektion eller i vaccininducerat skydd?
· Finns det några bevis för att poliovirusgenom kan kvarstå i immunkompetenta värdar?
· Varför har typ 2 poliovirus utrotats medan typ 1 och 3 inte har utrotats?
· Vilken är den bästa strategin för att kontrollera och eliminera vaccin-härledda poliovirus?
Dessa är grundläggande vetenskapliga frågor som inte har besvarats även om poliovaccinkampanjer fortsätter trots allt fler bevis för att polio är ett virus kanske aldrig kommer att utrotas.
OPV-vaccinerade barn och vuxna kan fortfarande bli infekterade, utsöndra och överföra vildtypspoliovirus
Även om levande OPV inte längre används i USA, ges den relativt billiga och lätta att administrera OPV fortfarande till små barn som bor i Afrika, Mellanöstern och Asien i frekventa massvaccinationskampanjer som genomförs av statliga hälsomyndigheter.
År 2010 medgav forskare som studerade asymtomatisk överföring av vildtyp poliovirus i Indien bland friska vaccinerade barn att ”slemhinneimmunitet inducerad av OPV är ofullkomlig” och drog slutsatsen att:
”Även om OPV är skyddande mot infektion med poliovirus, var majoriteten av friska kontakter som utsöndrade vildtyp poliovirus välvaccinerade. Detta överensstämmer med en potentiell roll för OPV-vaccinerade barn i fortsatt vildtypspoliovirusöverföring och kräver ytterligare studier.” 194
I juli 2014 drog en studie av europeiska och amerikanska forskare som undersökte polioutbrott av vild typ 2010 bland äldre barn och vuxna i Republiken Kongo och Tadzjikistan slutsatsen att ”tarmimmuniteten mot poliovirus avtar över tiden, vilket tillåter individer som vaccinerats med oralt poliovaccin (OPV) för att bli återinfekterad och utsöndra poliovirus.” 195 De uppgav att ”Global Polio Eradication Initiative överväger att utöka åldersintervallet för vaccinationskampanjer även i frånvaro av vuxna fall, på grund av oro för ofullkomlig, avtagande tarmimmunitet.”
Poliovirus av vaccinstammar som samcirkulerar med poliovirus av vildtyp
Under 2008 utvärderade amerikanska och europeiska hälsomyndigheter åtta utbrott av paralytisk polio orsakade av cirkulerande vaccinhärrörande poliovirus och drog slutsatsen att det finns ”utbredd överföring i vissa länder, vilket kan förväntas från endemisk överföring av vilda poliovirus i samma miljöer.” De sa ”det är nu känt att vaccinvirus kan överföras i serie genom mänskliga värdar och kan återgå genetiskt till vildtypsöverföring och virulens.” 196
Även om vildtypspolio nyligen förklarades utrotad i Indien, sker utsöndring och överföring av poliovirus av 197 vaccinstammar ofta i Indien och andra nationer som fortfarande använder OPV, tillsammans med fall av paralytisk polio från vaccinstam och ökningar av icke-polioparalys.198 199 Både vilda Poliovirus av typ och vaccinstam samcirkulerar i vissa av dessa populationer. 200
Det finns bevis för att poliovirus av muterad OPV-stam kontaminerar öppna avloppsvatten och vattenförsörjning i underutvecklade länder där samma vatten används för matlagning, bad och avfallshantering. 2009 rapporterade Associated Press att viruset av poliovaccinstam förlamade 69 nigerianska barn 2007, 62 2008 och 124 2009.201
Miljontals infekterade med poliovaccinvirus
Under 2008 analyserade amerikanska och europeiska hälsomyndigheter åtta utbrott av paralytisk polio mellan 2000 och 2005 i Hispaniola, Indonesien, Egypten, Filippinerna, Madagaskar (2), Kina och Kambodja som orsakades av cirkulerande poliovirus från vaccin.
(cVDPV). Tjänstemännen medgav att ”det är nu känt att vaccinvirus kan överföras i serie genom mänskliga värdar och kan återgå genetiskt mot vildtypsöverföring och virulens.” De sa:
”Även om endast 114 virologiskt bekräftade paralytiska fall identifierades i de åtta cVDPV-utbrotten, är det troligt att minst hundratusentals, och mer sannolikt flera miljoner individer infekterades under dessa händelser, och att många tusen fler har infekterats av VDPV-linjer. inom utbrott som har undgått upptäckt.” De drog slutsatsen att ”Våra uppskattningar av omfattningen av cVDPV-cirkulationen tyder på utbredd överföring i vissa länder, vilket kan förväntas från endemisk vilda poliovirusöverföring i samma miljöer.” 202
Nationer som använder OPV fortsätter att uppleva fall av paralytisk polio 203 av vaccinstam även om poliovirus av både vildtyp och vaccinstam är kända för att samcirkulera i dessa populationer. 204 Därför kan ett nyligen vaccinerat barn från en nation som fortfarande använder levande poliovaccin sprida poliovaccinvirus i kroppsvätskor i veckor efter vaccination och infektera vaccinerade eller ovaccinerade barn eller vuxna med vaccinstam poliovirus. 205 Det är också möjligt att ett asymtomatiskt vaccinerat barn eller vuxen från en nation med cirkulerande polio av vildtyp skulle kunna besöka USA och infektera ett vaccinerat (eller ovaccinerat) barn eller vuxen med vildtypspolio.
Poliovirus av muterad vaccinstam som infekterar och utsöndras av personer med nedsatt immunförsvar
Även om en till synes frisk person kan bli infekterad med ett muterat poliovaccinvirus som är tillräckligt neurovirulent för att orsaka förlamning, är det immunförsvagade individer som löper en speciell risk för både vaccinstaminfektion och långvarig utsöndring av poliovirus av vaccinstam. 206
Personer med immunbrist är mycket sårbara för att bli kroniskt infekterade med och utsöndra vaccinerade poliovirus (VDPV) som bär på mutationer associerade med ökad neurovirulens. I en studie från 2006 fann forskare som studerade förekomsten av vaccin-härledda poliovirus i avföring från immunbristande barn i Sydafrika att:
”Immunbristindivider kan utsöndra OPV-stammar med potentiella neurovirulenta fenotyper … förlängd utsöndring av poliovirus av immunbristande individer är ett stort problem eftersom fortsatt replikering av PV [poliovirus] i den mänskliga tarmen kan resultera i återgång av dessa virus till större neurovirulens. När de utsätts för OPV kan immunbristpatienter bli kroniskt infekterade och sprida potentiella neurovirulenta vaccinhärledda VDPVs [vaccinhärledda poliovirus] i många månader eller år till nära kontakter och barn som inte längre vaccineras efter avslutad OPV-vaccination inom en snar framtid.” 207
Fall av akut slapp förlamning ökar dramatiskt i Indien
Efter två decennier av upprepade barnvaccinationskampanjer med OPV i Indien, uttalade Världshälsoorganisationen i början av 2014 Indien ”fritt” från vildtypspolio. Den kontroversiella förklaringen kommer vid en tidpunkt då Indien har upplevt en enorm ökning av rapporterade fall av icke-polio akut slapp förlamning (NPAFP). 208
Under 2004 rapporterades 12 000 fall av icke-polioförlamning, men det antalet hade ökat 2012 till 53 563 fall för en nationell andel på 12 per 100 000 barn. Två barnläkare i Indien sammanställde data från det nationella polioövervakningsprojektet och upptäckte ett samband mellan ökningen av OPV-användning bland barn under intensifierade polioutrotningskampanjer och de ökande fallen av NPAFP bland barn.
I en artikel från 2012 publicerad i en medicinsk etiktidskrift209 sa läkarna, ”Kliniskt omöjlig att skilja från polioförlamning men dubbelt så dödlig, förekomsten av NPAFP var direkt proportionell mot doser av oral polio som mottogs.” Eftersom polio är bland de mer än 200 relaterade virusen i Picornaviridae-familjen av enterovirus, föreslog läkarna att folkhälsomyndigheten skulle undersöka ”påverkan av stamförskjutningar av enteropatogener inducerade av [polio]vaccinet som ges praktiskt taget varje månad.”
Fall av akut slapp förlamning rapporterade i USA
Även om det inte alls är lika utbrett som i Indien, förekommer akuta slappa förlamningsfall utan polio också i USA. I början av 2014 rapporterade neurologer vid Stanford och University of California fem fall av plötslig förlamning av en eller flera lemmar hos barn i åldrarna två till 16 år. – alla helt vaccinerade mot polio – och California Department of Health of Health började undersöka ytterligare 20 liknande fall. Två av de fem barnen testade positivt för enterovirus-68 (EV68). 210
Under sommaren 2014 rapporterades många fler till synes friska amerikanska barn i flera delstater, inklusive Colorado, Missouri, Michigan och Massachusetts, plötsligt drabbas av förlamning efter att ha utvecklat förkylnings- och influensaliknande symtom. Flera dog och även om vissa av fallen var förknippade med EV68, var andra inte det. 211
Liksom polio överförs andra enterovirus genom utsöndring av virus i luftvägs- och gastrointestinala kroppssekret. För det mesta är en enterovirusinfektion asymtomatisk eller så finns det milda influensaliknande symtom som inte utvecklas till förlamning eller andra allvarliga komplikationer. 212 I sällsynta fall kommer enterovirusinfektioner som EV68 att orsaka inflammation i hjärnan (meningit, encefalit), förlamning och död.
Den exakta orsaken till fallen av akut slapp förlamning bland barn i Kalifornien, av vilka de flesta föddes efter 1999 och förmodligen fick sprutor av inaktiverat poliovaccin (IAV), har inte fastställts. På liknande sätt i Indien har det inte funnits någon beslutsamhet från statliga hälsovårdstjänstemän om varför det nyligen har skett en dramatisk ökning av förlamning bland tiotusentals barn i det landet.
Genetiskt modifierat poliovirus som används för att göra experimentella HIV-vacciner
Forskare använder poliovirusrekombinanter baserade på Sabin poliovirusvaccinvirus, som bär och uttrycker antigener som härrör från simian immunbristvirus (SIV) för att skapa experimentella HIV-vacciner. 213
Influensavirus och levande försvagade influensavirus
Influensavirus är RNA-genomvirus i familjen Orthomyxoviridae. Influensa A-virus infekterar människor, djur och fåglar och influensa B- och C-virus infekterar främst människor. Enligt WHO genomgår influensavirus höga mutationsfrekvenser och frekvent genetisk omsortering (kombination och omarrangemang av genetiskt material) vilket leder till variation i HA (hemagglutinin) och NA (neuraminidas) antigener.” 214
Influensa A-virus finns i ankor, höns, grisar, hästar, valar och sälar. Vilda fåglar är den primära naturliga reservoaren för influensa A-virus och orsakar ofta asymtomatisk eller mild infektion hos fåglar men kan bli virulenta hos både vilda och tama fjäderfä (kycklingar, kalkoner). Grisar kan infekteras med svin, människor och fåglar (fågel) och ibland rekombinerar dessa virus och skapar nya influensavirus. 215 216
Influensavirus försvinner innan symtomen börjar
Enligt CDC överförs influensavirus hos människor främst från person till person genom luftvägssekret (hosta, nysningar). Inkubationstiden är från 1 till 4 dagar och vuxna tappar influensavirus från dagen innan symtomen (feber, huvudvärk, trötthet, värk i kroppen, hosta, halsont, rinnande näsa) börjar och i 5 till 10 dagar. Små barn tros sprida virus flera dagar innan symtomen börjar kan vara smittsamma i 10 eller fler dagar, medan allvarligt immunförsvagade barn och vuxna kan sprida influensavirus i veckor eller månader. Okomplicerad influensa varar från 3 till 14 dagar men komplikationer kan innefatta viral och bakteriell lunginflammation, öroninflammation, feberkramper och, sällan, hjärninflammation (encefalopati), hjärtproblem och dödsfall. 217
Vaccinerade och ovaccinerade personer kan avleda och överföra influensavirus
Både vaccinerade och ovaccinerade personer kan infekteras med och utsöndras och överföra influensavirus i luftvägssekret 218 och vildtypsinfluensavirus har också utgjutits och identifierats i avföring. 219 Asymtomatiska individer kan också överföra influensavirus. 220
Levande försvagat influensavaccin
AstraZeneca, ett brittiskt läkemedelsföretag, marknadsför ett levande försvagat influensavirus nässprayvaccin, FluMist, som utvecklades av MedImmune och licensierades i USA 2003. FluMist innehöll ursprungligen tre influensavirus av vaccinstam men sedan 2013 har FluMist inkluderat fyra vaccinträn influensavirus använder kycklingägg embryon för produktion.
Under 2013 har brittiska hälsomyndigheter rekommenderat nässpray-influensavaccinet som det föredragna vaccinet för att ge friska barn över två år 221 och den 26 juni 2014 följde den amerikanska rådgivande kommittén för immuniseringspraxis (ACIP) efter genom att uppmana läkare att ge FluMist till friska barn mellan två och åtta år i stället för inaktiverade influensavacciner. 222 FluMist förväntas få en mycket större andel av marknaden för influensavaccin i USA under de närmaste åren. 223
Företaget är inte säker på hur FluMist skyddar
Även om MedImmune medger att det inte är säkert exakt hur det levande influensavaccinet ger skydd, infekterar och replikerar försvagade influensavirus i nässprayvaccinet i celler som kantar nasofarynx hos personer som får FluMist.
Enligt MedImmunes produktbilaga:
”Immunmekanismer som ger skydd mot influensa efter mottagande av FluMist Quadrivalent-vaccin är inte helt klarlagda; serumantikroppar, mukosala antikroppar och influensaspecifika T-celler kan spela en roll. FluMist och FluMist Quadrivalent innehåller levande försvagade influensavirus som måste infektera och replikera i celler som kantar mottagarens nasofarynx för att inducera immunitet.
Vaccinvirus som kan infektion och replikera kan odlas från nasala sekret erhållna från vaccinmottagare (utsöndring).” 224
FluMist säkerhetsföreskrifter för små barn
MedImmune varnar för att nässprayvaccinet med levande influensavirus kan öka risken för sjukhusvistelse och väsande andning hos barn under två år och att barn under fem år med väsande andning eller personer i alla åldrar med astma kan löpa större risk för väsande andning efter administrering av FluMist. Läkemedelsföretaget tillägger att FluMist Quadrivalent ”inte har studerats hos personer med svår astma eller aktiv väsande andning” och att vaccinet inte har studerats hos personer med nedsatt immunförsvar:
”Effektiviteten av FluMist har inte studerats hos personer med nedsatt immunförsvar. Data om säkerhet och utsöndring av vaccinvirus efter administrering av FluMist till personer med nedsatt immunförsvar är begränsade till 173 personer med HIV-infektion och 10 lindriga till måttligt immunförsvagade barn och ungdomar med cancer.” 225
Majoriteten av spädbarn fäller levande virus från vaccinstammar
I en studie rapporterade MedImmune att efter FluMist-vaccination släppte 89 procent av barn mellan sex och 23 månaders ålder av vaccin stammar levande influensavirus och 20 procent av vuxna mellan 18 och 49 år gamla utsöndrade vaccinvirus. Utsöndringen av vaccinstamvirus nådde en topp mellan två och tre dagar efter att FluMist inhalerats och utsöndringen var i allmänhet avslutad dag elva.
MedImmune mätte också överföring av levande vaccinstam levande influensavirus mellan flera hundra små barn i en dagismiljö:
”En prospektiv, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie utfördes i en dagismiljö på barn yngre än 3 år för att bedöma överföringen av vaccinvirus från en vaccinerad individ till en icke-vaccinerad individ… Åtminstone en vaccinstam isolerades från 80 % av FluMist-mottagarna; stammar återfanns 1-21 dagar efter vaccination…En placebopatient hade mild symtomatisk typ B-virusinfektion bekräftad som ett överfört vaccinvirus av en FluMist-mottagare i samma lekgrupp.” 226
En 2011 publicerad studie av barn i åldrarna sex till 59 månader i daghem fann att de flesta av de barn som fått trivalent levande försvagat influensavaccin (LAIV) tappar bort mer än ett vaccinvirus inom 11 dagar efter vaccination. Författarna drog slutsatsen att ”utsöndring var mindre vanligt hos barn i åldern 24-59 månader, en population för vilken LAIV är godkänd för användning. Titrarna på utgjutet vaccin var låga, vilket kan förklara varför sekundär överföring av LAIV observerades mycket sällan i en tidigare kontrollerad studie utförd med små barn i en dagismiljö.” 227
CDC säger att överföring av levande virus av vaccinstammar är sällsynt
Folkhälsotjänstemän bekräftar att influensavirus av vaccinstam sprids av dem som andas in det levande influensanässprayvaccinet och att det är möjligt att överföra influensavirus av vaccinstam till ovaccinerade personer. CDC-tjänstemän säger att utsöndring och överföring av levande virus av influensavaccinstam är sällsynt och tenderar att förekomma mindre än med naturlig influensavirusinfektion och att ”allvarliga sjukdomar inte har rapporterats bland ovaccinerade personer som oavsiktligt har infekterats med vaccinvirus.” 228
Varning för immunsupprimerade
CDC varnar dock för att ” Personer som tar hand om allvarligt immunsupprimerade personer som kräver en skyddande miljö inte bör få LAIV, eller bör undvika kontakt med sådana personer under 7 dagar efter mottagandet, med tanke på den teoretiska risken för överföring av det levande försvagade vaccinviruset.” 229
Genetiskt modifierade vacciner mot influensavirus
Det finns ett antal virusvektoriserade experimentella influensavacciner som skapas med hjälp av adenovirus, alfavirus, baculovirus, Newcastlesjukavirus, Parainfluenza Virus 5, Poxvirus och vesikulär stomatitvirus men det finns begränsade eller inga säkerhetsdata för människor. Forskare som söker utveckling av ett ”universellt influensavaccin” hävdar att ”rekombinanta DNA-system existerar som möjliggör enkel manipulation och modifiering av vektorgenomet. Detta i sin tur möjliggör modifiering av vektorerna för att försvaga viruset eller förbättra immunogeniciteten, förutom att lägga till och manipulera influensavirusantigener.” De intar ståndpunkten att ”Medan adjuvans har potential att förbättra effektiviteten och tillgängligheten av nuvarande inaktiverade vacciner, anses levande försvagade och virusvektorade vacciner fortfarande vara ett av de bästa alternativen för induktion av bred och effektiv immunitet mot influensaviruset. ” 230
Rotavirus och levande försvagade rotavirus
Rotavirus är ett dubbelsträngat RNA-virus av familjen Reoviridae som infekterar och orsakar diarrésjukdom hos människor och olika typer av rotavirusstammar kan även infektera däggdjur som kor och apor. Rotavirus är mycket smittsamt och de flesta barn har upplevt en rotavirusinfektion vid fem års ålder. Rotavirus finns i mag-tarmkanalen hos infekterade personer och avsöndras i stora mängder i avföringen med början två dagar innan diarré debuterar och i upp till 10 dagar efter att symtomen börjar. Rotavirus har upptäckts i avföringen hos personer med immunbrist i mer än 30 dagar efter infektion. 231
Rotavirusinfektion kan vara asymtomatisk eller kan resultera i hög feber, svår uttorkande diarré, kräkningar och mycket sällan död, men de flesta infektioner är okomplicerade och går över inom 3 till 7 dagar. Barn med immunbrist löper högre risk för komplikationer från rotavirusinfektion.
Det finns två levande försvagade orala rotavirusvacciner distribuerade i USA som federala hälsomyndigheter rekommenderar ges till alla spädbarn vid två, fyra och sex månader gamla.
Genetiskt framställda rotavirus plus svinvirus-DNA
Mercks RotaTeq-vaccin, licensierat 2006, innehåller fem vaccinstamförsvagade levande rotavirus som är genetiskt framställda med hjälp av ko- och humanrotavirus.
RotaTeq innehåller även DNA från två grisvirus: porcint circovirus 1 och porcint circovirus 2. 232
GlaxoSmithKline (GSK) marknadsför Rotarix-vaccinet, som licensierades 2008 och innehåller levande rotavirus av vaccinstam som är genetiskt framställda med humana rotavirus. GSK uppger att ”svin circovirus typ 1 (PCV-1) finns i Rotarix.” 233
Sedan 2010 när svincirkovirus upptäcktes att kontaminera rotavirusvacciner, har 234 både Merck och GSK insisterat på att grisvirus eller DNA från grisvirus som finns i deras levande orala rotavirusvaccin ”inte är kända för att orsaka sjukdom hos människor.” Det är dock känt att porcint circovirus 1 orsakar en dödlig slöserisjukdom hos smågrisar. 235
Utsöndring av rotavirus av vaccinstammar innebär risker för immunsupprimerade barn
Författaren till en artikel från 2008 som diskuterade virusutsöndring och överföring av rotavirusvaccin av vaccinerade barn uttalade att ”En genomgång av studier av rotavirusvaccin för licens visar att virusutsöndring och -överföring var högre med det gamla fyrvärda rhesusrotavirusvaccinet [Rotashield återkallades 1999] än med nuvarande humana försvagade monovalenta rotavirusvaccin [Rotarix] och det femvärda bovint-humana resortimentsvaccinet [RotaTeq].” 236
Han varnade för att ”Immunsupprimerade kontakter bör rådas att undvika kontakt med avföring från det immuniserade barnet om möjligt, särskilt efter den första vaccindosen i minst 14 dagar”, men tillade att ”risken för vaccinöverföring och efterföljande vaccinerad sjukdom med nuvarande vacciner är mycket mindre än risken för vildtypsrotavirussjukdom i immunförsvagade kontakter.”
Friska barn kan också bli infekterade med rotavirus av vaccinstammen
År 2010 publicerades en fallrapport i Pediatrics som beskrev en 30 månader gammal frisk pojke som aldrig hade fått rotavirusvaccin och som var infekterad med rotavirus av vaccinstam. 237 Han hamnade på akuten med svår gastroenterit 10 dagar efter att hans friska två månader gamla bror fått en dos av Mercks RotaTeq-vaccin. Ett avföringsprov togs på akuten och kom tillbaka positivt för stammar från RotaTeq-vaccin efter RT-PCR-test.
Författarna till fallrapporten noterade att ”överföring av RotaTeq-stammar till ovaccinerade kontakter inte utvärderades i de pivotala kliniska prövningarna.” De tillade att både RotaTeq och Rotarix [GlaxoSmithKline Biologicals] vacciner har ” potentialen för överföring av vaccin-virus till kontakter.”
Majoriteten av vaccinerade spädbarn fäller rotavirus från vaccinstammen i en vecka eller längre
I 2013 års RotaTeq-produktinformationsbilaga rapporterade Merck att rotavirusutsöndring av vaccinstam dokumenterades i avföringen hos 32 av 360 (8,9 procent) patienter efter en dos av RotaTeq och uppträdde så tidigt som en dag och så sent som 15 dagar efter vaccination . Läkemedelsföretaget erkände att ”Överföring av vaccinvirusstammar från vaccinerade till icke-vaccinerade kontakter har observerats efter
marknadsföring.” 238
CDC rapporterade att ”Fekal utsöndring av rotavirusantigen utvärderades i alla eller en undergrupp av spädbarn från sju studier i olika länder. Efter dos 1 detekterades rotavirusantigenutsöndring med ELISA hos 50 % till 80 % (beroende på studien) av spädbarn vid ungefär dag 7 och 0 till 24 % ungefär dag 30. Efter dos 2 detekterades rotavirusantigenutsöndring i 4 % till 18 % av spädbarn ungefär dag 7 och 0 till 1,2 % ungefär dag 30. Potentialen för överföring av vaccinvirus till andra bedömdes inte.” 239
Mässling, påssjuka, röda hundvirus och levande försvagade mässling, påssjuka, röda hundvirus
Mässlingvirus är ett paramyxovirus, släktet Morbillivirus med en kärna av enkelsträngat RNA. Den inaktiveras snabbt av värme och ljus och har en kort överlevnadstid (mindre än två timmar) i luften eller på föremål. Mässling är mycket smittsamt och orsakar en systemisk infektion som börjar i nasofarynx. Viruset utsöndras genom luftvägssekret (näsa flytningar, hostande nysningar) i fyra dagar innan symtomen uppträder fram till tre till fyra dagar efter utslagen, då det är lättast att överföra.
Inkubationstiden från exponering för symtom är 10-12 dagar och symtom börjar med feber, hosta, rinnande näsa, konjunktivit, vita sporter i munnen och utvecklas till ett utslag som börjar i ansiktet och sprider sig till resten av kroppen och varar. i ungefär en vecka. Komplikationer inkluderar mycket hög feber, diarré, öroninflammation, kramper, lunginflammation, encefalit (0,1 % rapporterad) och mycket sällan subakut skleroserande panencefalit (SSPE) och död.240
Mercks MMR-vaccin
Det levande försvagade kombinationsvaccinet för mässling-påssjuka-röda hund (MMR) som används i
US tillverkas av Merck och innehåller följande varningar om infektion och utsöndring av vaccinstam mässlingvirus: 241
· ” Mässlinginklusionskroppsencefalit (MIBE), pneumonit och död som en direkt följd av spridd mässlingsvaccinvirusinfektion har rapporterats hos immunförsvagade individer som oavsiktligt vaccinerats med mässlingsinnehållande vaccin.” även om Merck också säger att ”Barn och unga vuxna som är kända för att vara infekterade med humana immunbristvirus och inte är immunsupprimerade kan vaccineras” och att ”ACIP har uttalat att ”patienter med leukemi i remission som inte har fått
kemoterapi under minst 3 månader kan få levande virusvaccin. Korttidsbehandling (<2 veckor), systemisk kortikosteroidbehandling med låg till måttlig dos, topikal steroidbehandling (t.ex. nasal, hud), långvarig behandling varannan dag 6 med låga till måttliga doser av kortverkande systemisk steroid, och intraartikulär, bursal eller seninjektion av kortikosteroider är inte immunsuppressiva i sina vanliga doser och kontraindicerar inte administrering av [vaccin mot mässling, påssjuka eller röda hund].”
· Utsöndring av små mängder av det levande försvagade röda hundviruset från näsa eller svalg har inträffat hos majoriteten av mottagliga individer 7 till 28 dagar efter vaccination. Det finns inga bekräftade bevis som tyder på att sådant virus överförs till mottagliga personer som är i kontakt med de vaccinerade individerna. Följaktligen anses överföring genom nära personlig kontakt, även om den accepteras som en teoretisk möjlighet, inte som en betydande risk. Men överföring av röda hundvaccinvirus till spädbarn via bröstmjölk har dokumenterats.”
· ”Det finns inga rapporter om överföring av levande försvagade mässling- eller påssjukevirus från vaccinerade till mottagliga kontakter.”
· ”Det är inte känt om vaccin mot mässling eller påssjuka utsöndras i bröstmjölk. Nyligen genomförda studier har visat att ammande kvinnor efter förlossningen immuniserade med levande försvagat röda hundvaccin kan utsöndra viruset i bröstmjölk och överföra det till ammade spädbarn. Hos spädbarn med serologiska tecken på röda hundinfektion uppvisade ingen allvarlig sjukdom; dock uppvisade en mild klinisk sjukdom typisk för förvärvad röda hund.”
· ”Det har förekommit rapporter om subakut skleroserande panencefalit (SSPE) hos barn som inte haft en historia av infektion med vildtypsmässling men som fått mässlingsvaccin. Vissa av dessa fall kan ha orsakats av okänd mässling under det första levnadsåret eller möjligen från mässlingsvaccination .”
Vaccinstam mässling rapporterad
Det har publicerats rapporter om mässling av vaccinstam med kliniska symtom som inte går att skilja från mässling av vildtyp. 242 243 Det finns också ett fåtal rapporter om utsöndring av virus av mässlingsvaccinstam och laboratoriebekräftad infektion hos barn efter MMR-vaccination. År 2002 publicerades en rapport från forskare i Frankrike om ”ett barn som uppvisar feber 8 dagar efter vaccination med ett vaccin mot mässling-påssjuka-röda hund. Mässlingvirus isolerades i en halspinne som togs 4 dagar efter feberdebut.
Detta virus karakteriserades sedan ytterligare genetiskt som ett virus av vaccintyp.” 244
År 2010 publicerade Eurosurveillance en rapport om utsöndring av mässlingsvirus av vaccinstam i urin och svalg från ett kroatiskt barn med vaccinrelaterad utslagssjukdom.245 Ett friskt 14 månader gammalt barn fick MMR-vaccin och åtta dagar senare utvecklade makulautslag och feber. Laboratorietester av hals- och urinprover mellan två och fyra veckor efter vaccination testade positivt för mässlingvirus av vaccinstam. Författare till rapporten påpekade att när barn upplever feber och utslag efter MMR-vaccination, kan endast molekylära laboratorietester avgöra om symtomen beror på infektion med mässlingsvirus av vaccinstam. De sa:
”Enligt WHO:s riktlinjer för eliminering av mässling och röda hund görs rutinmässig diskriminering mellan etiologier för febersjukdom genom virusdetektion. Men hos en patient som nyligen MMR-vaccinerats kan endast molekylära tekniker skilja mellan vildtypsmässling eller röda hundinfektion eller vaccinassocierad sjukdom. Denna fallrapport visar att utsöndring av Schwartz mässlingvirus sker hos vaccinerade.”
2012 publicerades en rapport som beskrev ett friskt 15 månader gammalt barn i Kanada, som utvecklade irritabilitet, feber, hosta, konjunktivit och hudutslag inom sju dagar efter ett MMR-skott. 246 Blod-, urin- och svalgprover var positiva för mässlingvirusinfektion av vaccinstam 12 dagar efter vaccination. För att ta itu med risken för överföring av mässlingsvaccinvirus till andra, sade författarna: ”Även om det försvagade viruset kan detekteras i kliniska prover efter immunisering, är det underförstått att administrering av MMR-vaccinet till immunkompetenta individer inte medför risk för sekundär överföring till mottagliga värdar.”
Inte känt hur länge vaccinationsstammen mässlingvirusinfektion och utsöndring varar
År 2013 publicerade Eurosurveillance en rapport om mässling av vaccinstam som inträffade veckor efter MMR-vaccination i Kanada. Författare sa, ”Vi beskriver ett fall av mässling-påssjuka-röda hund (MMR)-vaccin-associerad mässlingssjukdom som var positiv av både PCR och IgM, fem veckor efter administrering av MMR-vaccinet.” Fallet gällde ett tvåårigt barn, som utvecklade rinnande näsa, feber, hosta, makulautslag och konjunktivit efter vaccination och testade positivt för infektion av vaccinstam mässlingvirus i svalg och blodprov. 247
Kanadensiska hälsovårdstjänstemän som författade rapporten tog upp frågan om det finns oidentifierade fall av infektioner av vaccinstammar från mässling och behovet av att veta mer om hur länge utsöndringen av mässlingsvaccin varar. De drog slutsatsen att fallet de rapporterade ”sannolikt representerar förekomsten av ytterligare, men oidentifierade, undantag från den typiska tidsramen för utsöndring av mässlingsvaccinvirus och sjukdom.” De tillade att ”ytterligare undersökning behövs om den övre gränsen för utsöndring av mässlingsvaccinvirus baserat på ökad känslighet hos RT-PCR-baserade detektionsteknologier och immunologiska faktorer associerade med vaccinrelaterade mässlingssjukdom och virusutsöndring.”
Påssjuka Virusinfektion Ofta asymptomatisk
Påssjukavirus är ett paramyxovirus relaterat till parainfluensa och Newcastlesjukavirus. Påssjukevirus överförs genom luftvägssekret och har återvunnits från saliv, cerebrospinalvätska, urin, blod, mjölk och infekterade vävnader från personer som är infekterade med påssjukevirus. Inkubationstiden är 14 till 25 dagar och symtomen börjar med värk i kroppen, aptitlöshet, trötthet, huvudvärk och låg feber och kan utvecklas till öronvärk och parotit (inflammation i spottkörtlarna) i 30 till 40 procent av fallen, vilket vanligtvis löser sig efter cirka 10 dagar. Komplikationer inkluderar orkit (testikelinflammation hos män), aseptisk meningit och sällan encefalit, pankreatit, dövhet och dödsfall.
Cirka 20 procent av påssjukeinfektioner är asymtomatiska och personer med asymtomatisk eller icke-klassisk infektion kan överföra viruset.248
Levande påssjukavaccin Virusinfektion förekommer
År 2006 publicerades en rapport om överföring av laboratorium bekräftad Leningrad-3 levande försvagat påssjukevaccinvirusinfektion från friska vaccinerade barn i Ryssland till nära kontakter med tidigare vaccinerade barn. 249 De sex vaccinerade barnen hade symtom på påssjuka men de 13 nära kontakterna hade inga symtom även om några av dem testade positivt för påssjukevaccininfektion.
År 2008 publicerades en rapport från laboratoriet som bekräftade L-Zagrebs påssjukavaccinvirusinfektion och överföring av tre vaccinerade barn i Kroatien till fem vuxna föräldrakontakter. Symtom på påssjuka började hos barnen inom tre veckor efter vaccinationen och symtomen började hos föräldrarna inom fem till sju veckor efter att barnen vaccinerats, inklusive en vuxen som drabbades av aseptisk meningit med påssjukevaccinstam. 250
Både vildtypspåssjuka och den levande Urabe påssjukevaccinstammen är kausalt associerade med aseptisk meningit (inflammation i hjärnan), en komplikation av påssjukavirusinfektion. 251 252 253 Även om Merck, tillverkaren av Jeryl Lynn påssjukevaccinstammen som ges till barn i USA förnekar att Jeryl Lynn påssjukevaccinstammen i MMR-sprutan kan orsaka aseptisk hjärnhinneinflammation, säger företaget också ”Det är inte känt om mässling eller påssjukevaccinvirus utsöndras i bröstmjölk. 254
Rubellavirus kan överföras asymtomatiskt
Rubellavirus är ett höljeförsett RNA-virus som klassificeras som ett togavirus, släktet Rubivirus. Rubellavirus sprids och överförs genom luftvägssekret och viruset har isolerats från näsa, blod, svalg, urin och likvor och särskilt från svalget en vecka före och två veckor efter utslag. Röda hundsymtom är milda, med upp till 50 procent av infektionerna är subkliniska utan symtom. Röda hund kan överföras av infekterade personer som är asymtomatiska.
Inkubationstiden är 12 till 23 dagar och symtomen börjar med låg feber, trötthet, svullna lymfkörtlar och hudutslag börjar i ansiktet 14 till 17 dagar efter exponeringen och varar i cirka tre dagar. Vuxna upplever ofta muskel- och ledvärk (artrit) och i sällsynta fall kan trombocytopeni purpura (blodsjukdom) och hjärninflammation vara allvarliga komplikationer. Rubellainfektion under graviditeten, särskilt under första trimestern, kan orsaka medfödda defekter eller fosterdöd.255
Levande röda hundvaccinvirus kan överföras i bröstmjölk
Merck, tillverkaren av det levande röda hundvirusvaccinet som ingår i MMR-injektionen som administreras till amerikanska barn, uppger ”Utsöndring av små mängder av det levande försvagade röda hundviruset från näsan eller halsen har inträffat hos majoriteten av mottagliga individer 7-28 dagar efter vaccination . Det finns inga bekräftade bevis som tyder på att sådant virus överförs till mottagliga personer som är i kontakt med de vaccinerade individerna. Följaktligen anses överföring genom nära personlig kontakt, även om den accepteras som en teoretisk möjlighet, inte som en betydande risk.256
CDC varnade 1990 för att röda hundvaccin inte bör ges till personer med nedsatt immunförsvar eftersom det finns en större risk för replikering av levande vaccinstamvirus i dem: ”Replikationen av vaccinvirus kan förbättras hos personer med immunbristsjukdomar och hos personer med immunsuppression, som inträffar med leukemi, lymfom, generaliserad malignitet eller som ett resultat av behandling med alkylerande medel, antimetaboliter, strålning eller stora doser kortikosteroider. 257
2012 uttalade CDC:258
· ”Även om vaccinvirus kan isoleras från svalget, överför vaccinerade inte röda hund till andra, förutom ibland när det gäller den vaccinerade ammande kvinnan. I denna situation kan spädbarnet infekteras, förmodligen genom bröstmjölk, och kan utveckla en mild utslagssjukdom, men allvarliga effekter har inte rapporterats.”
· “Flera rapporter tyder på att viremisk reinfektion efter exponering kan förekomma hos vaccinerade personer som har låga nivåer av detekterbar antikropp. Frekvensen och konsekvenserna av detta fenomen är okända, men det tros vara ovanligt. I sällsynta fall har klinisk återinfektion och fosterinfektion rapporterats bland kvinnor med vaccininducerad immunitet. Sällsynta fall av CRS har förekommit bland spädbarn födda av kvinnor som hade dokumenterat serologiska bevis på immunitet mot röda hund innan de blev gravida.”
· RA 27/3 röda hundvaccin är ett levande försvagat virus. Det isolerades första gången 1965 vid Wistar Institute från ett aborterat foster infekterat med röda hund. Viruset försvagades av 25–30 passager i vävnadsodling med humana diploida fibroblaster. Den innehåller inte protein från anka, kyckling eller ägg. Vaccinvirus kan inte överföras utom i samband med amning, även om virus kan odlas från nasofarynx hos vaccinerade.”
Vacciner mot Varicella Zoster (Vattkoppor) och Herpes Zoster (Bältros) och levande försvagade Varicella Zoster och Herpes Zoster
Varicella Zoster (vattkoppor)
Varicella zoster (vattkoppor) virus är ett DNA-virus, en medlem av herpesvirusgruppen och har förmågan att kvarstå i kroppen efter infektion och återkomma senare i livet som herpes zoster (bältros). Varicella zoster-virus (VZV) är mycket smittsamt och symtomen börjar med feber, trötthet och utslag som vanligtvis uppträder först på huvudet och sprider sig till resten av kroppen och bildar vesikulära lesioner som orsakar intensiv klåda. Vattkoppor är vanligtvis lindriga hos friska barn, men barn med immunsuppression och vuxna kan ha en högre förekomst av komplikationer, såsom lunginflammation, aseptisk meningit, encefalit, sekundär bakteriell infektion av hudskador, trombocytopeni och, sällan, död. Maternell varicellainfektion under de första 20 veckorna av graviditeten är associerad med fosteravvikelser och varicellainfektion hos modern kort efter födseln, om den överförs till den nyfödda, kan vara dödlig för den nyfödda.
Varicella zoster-virus (VZV) är mycket smittsamt och sprids och överförs genom luftvägssekret eller genom direkt kontakt från vesikulär vätska från hudskador.
Överföring av varicella zoster kan ske en till två dagar innan utslagen debuterar och under de första 4 till 5 dagarna eller tills lesioner har bildats skorpor. 259
Asymptomatisk reaktivering och utsöndring av Varicella Zoster-virus
Det har rapporterats att ” primär infektion med varicella zoster-virus (VZV) förekommer hos immunförsvagade och immunkompetenta individer. Klinisk och asymtomatisk reaktivering med utsöndring av infektiöst virus och viremi kan förekomma. Prevalensen av VZV-viremi är okänd .” 260
En studie som involverade HIV-infekterade individer gav också bevis för oral utsöndring av VSV med forskare som drog slutsatsen att ”Primärt herpes simplex virus 1 (HSV-1) och varicella zoster virus (VZV) infektion leder till en livslång latent infektion av ganglier som innerverar munslemhinnan. HSV-1 och VZV-reaktivering är vanligare hos immunförsvagade individer och kan resultera i viral utsöndring i saliv.” 261
Herpes Zoster (bältros) Relaterad till Varicella Zoster Reaktivering
Herpes zoster, även känd som bältros, utvecklas när varicella zoster-virus, som kan finnas kvar i kroppen efter vattkoppsinfektion, återaktiveras senare i livet och orsakar sjukdom. 262 Forskare förstår inte de biologiska mekanismerna bakom reaktivering av varicella zoster-infektion men riskfaktorer tros innefatta åldrande, immunsuppression, exponering för varicella zoster-infektion under graviditeten och att ha haft vattkoppor under 18 månaders ålder. Herpes zoster-komplikationer kan orsaka smärta och neuralgi i området där lesionerna var och varar i ett år eller längre, samt orsaka ögonnerv och andra organinblandning i sällsynta fall. 263
Herpes zoster-virusinfektion orsakar utbrott av utslag eller blåsor på huden med de första tecknen inklusive sveda, stickningar, klåda vanligtvis på ena sidan av kroppen. Efter flera dagar eller en vecka uppstår utslag av vätskefyllda blåsor och kan orsaka mild till svår smärta i 3 till 5 veckor. En person med herpes zosterutslag kan sprida viruset i de vätskefyllda lesionerna/blåsorna och överföra det till ett barn som aldrig har haft vattkoppor och barnet kommer att utveckla vattkoppor, inte bältros. 264
Levande försvagade Varicella Zoster- och Herpes Zoster-vacciner
Varicella zoster (vattkoppor) vaccin 265 och herpes zoster (bältros) vaccin 266 är levande försvagade virusvacciner tillverkade av Merck. Zostavax bältrosvaccin är en mycket mer potent version av Varivax vattkoppsvaccin – det innehåller 19 500 plackbildande enheter av Oka/Merck varicella zoster-virus jämfört med 1 350 plackbildande enheter i vattkoppsvaccinet.
Vaccin mot vattkoppor kan orsaka infektion med vaccinstammar
Det har publicerats rapporter i den medicinska litteraturen att levande varicellavaccin kan orsaka varicellavirusinfektion hos en frisk eller immunförsvagad mottagare eller nära kontakt med en vaccinerad person. 267 En rapport från amerikanska forskare publicerad i medicinsk litteratur 2000 268 beskriver fallet med två friska bröder som fick varicella zoster-vaccin och fem månader senare utvecklade en av pojkarna bältros (zoster). Sedan, flera veckor senare, fick den andra pojken ett lindrigt fall av vattkoppor.
Vaccinet för vattkoppor var inblandat som den vaccinhärledda orsaken till fallet med vattkoppor via fallet med bältros. Författarna till den studien sa att:
· ”Exponering av mottagliga individer för zoster [bältros] som har varit känt i mer än ett sekel för att resultera i varicella [vattkoppor];”
· ”Vaccinerade som senare utvecklar zoster måste anses vara smittsamma”
· ”Risken för en vaccinerad som utvecklar zosterinfekterande kontakter är inte känd.”
Ett annat liknande fall rapporterades i Japan. En frisk 3-årig flicka utvecklade bältros två år efter att hon fått vattkoppsvaccin och kort därefter utvecklade hennes friska bror vattkoppsinfektion av vaccinstammen med feber och utslag.269
Det är möjligt för friska barn och vuxna att överföra varicella zoster-infektion av vaccinstam till andra friska barn och vuxna. Emellertid löper personer med nedsatt immunförsvar en speciell risk att drabbas av vattkoppsinfektioner av vaccinstammen och drabbas av komplikationer.
Generellt rekommenderas att personer som nyligen fått vattkoppsvaccin undviker nära kontakt under minst sex veckor efter vaccination med potentiellt mottagliga personer, såsom personer med nedsatt immunförsvar, gravida kvinnor, nyfödda spädbarn och för tidigt födda barn, särskilt om utslag utvecklas efter vaccination. I Varivax-produktinformationen anger Merck:
inte utvecklat varicellaliknande utslag på sitt nyfödda barn har rapporterats. På grund av oron för överföring av vaccinvirus, bör vaccinmottagare försöka undvika när det är möjligt nära samband med mottagliga högriskindivider i upp till sex veckor efter vaccination med VARIVAX.” Högriskindivider inkluderar immunförsvagade; gravida kvinnor som aldrig har haft varicellainfektion och deras nyfödda spädbarn; och för tidigt födda barn födda före 28 veckors graviditet. 270
Bältrosvaccin kan orsaka Varicella-liknande lesioner
2008 uppgav CDC: 271
”Varicellaliknande utslag, inklusive varicellaliknande lesioner på injektionsstället, generaliserade varicellaliknande utslag och zosterliknande utslag, utvärderades i Bältrospreventionsstudien under de första 42 dagarna av observation. Tjugo vaccinmottagare och sju placebomottagare hade lesioner vid injektionsstället (p<0,05); lesionerna testades för VZV genom PCR hos en av dessa personer i varje grupp, och resultaten var negativa i båda. Bland vaccinmottagarna inträffade lesioner i median 3–4 dagar efter vaccination och varade i median 5 dagar.”
” Generaliserade varicella-liknande utslag förekom i liknande frekvens i de två grupperna. Zosterliknande utslag var mindre vanliga hos vaccinerade jämfört med placebomottagare under denna 42-dagarsperiod (p<0,05). Oka/Merck-stam VZV detekterades inte i något av 10 lesionsprover från vaccinmottagare tillgängliga för PCR-testning. I tidiga studier utförda som en del av tillverkarens kliniska program för utveckling av zostervaccin, bekräftades prover från utslag hos två vaccinerade personer vara Oka/Merck-stam VZV. Båda upplevde varicella-liknande utslag utan injektionsställe; en hade 21 lesioner på dag 17 som varade i 8 dagar och den andra utvecklade fem lesioner på dag 8 som varade i 16 dagar. Inga varicellaliknande utslag dokumenterades under några kliniska zostervaccinförsök med laboratoriebekräftade zoster som tillskrivs Oka/Merck-stam VZV. Dessutom fanns inga bevis för överföring av vaccinvirus från vaccinmottagare till kontakter.”
Bältrosvaccinet har inte rapporterats överföra varicellavirusinfektion,272 men levande virus har identifierats i saliv upp till 28 dagar efter vaccination.273
Både tillverkaren 274 och det medicinska samfundet varnar mottagliga individer, inklusive gravida kvinnor, nyfödda och de med nedsatt immunförsvar för att undvika nära kontakt med någon som nyligen har vaccinerats med antingen levande varicella zoster (vattkoppor) eller herpes zoster (bältros) vacciner.275
Exponering är inte lika med sjukdom
Medan ett nyligen vaccinerat barn kan utgöra en möjlig källa till överföring av vaccinstamvirus till både ovaccinerade och vaccinerade individer, leder varken exponering eller överföring alltid till utveckling av sjukdom. I allmänhet hävdar folkhälsotjänstemän att utsöndring, infektion och överföring av levande virusvaccin är mindre frekvent och är förknippad med mindre risk än virusutsöndring, infektion och överföring av vildtyp.
När det gäller viruset av levande poliovaccinstam har de hävdat att exponering för utsöndring av vaccinvirus är användbart eftersom det ”passivt” ökar immuniteten mot det utsöndrade viruset. 276 Etiken för passiv vaccination av stora befolkningsgrupper utan informerat samtycke från individer som utsätts för risk av utsöndring och överföring av vaccinstamvirus är dock en fråga som folkhälsotjänstemän inte har tagit upp i öppna offentliga forum med de som vaccineras.
Slutsats
Utsöndring av levande vaccinvirus är en möjlig källa till överföring av virusinfektion av vaccinstam, men hur ofta det inträffar är okänt. Det finns ingen aktiv övervakning av levande virusvaccinutsöndring och de flesta virusinfektioner av vaccinstammar förblir sannolikt oidentifierade, oprövade och orapporterade.
Riskerna förknippade med exponering för någon som är vaccinerad med ett av de levande försvagade vaccinerna kan vara större eller mindre, beroende på vaccinet och den allmänna hälsan hos en ovaccinerad (eller vaccinerad) person. Viss passivt förvärvad immunitet mot virus av vaccinstammar kan förekomma vid utbredd användning av levande virusvacciner i populationer, men det är okänt hur länge den immuniteten varar. Det är inte heller känt hur många infektioner av vaccinstammar, som förekommer hos vaccinerade personer eller nära kontakter, leder till kroniska hälsoproblem eller till och med dödsfall.
Utvecklingen av experimentella genetiskt framställda levande virusvacciner och virusvektorerade vacciner, särskilt de som ”snabbföljs”, har potential att orsaka okända negativa effekter på människors hälsa och miljön. Det finns ett vakuum av kunskap om potentialen hos levande försvagade och genetiskt modifierade vaccinvirus att mutera och rekombinera med andra virus och skapa nya virus som kommer att orsaka sjukdomar eller påverka integriteten hos det mänskliga genomet, den mänskliga mikrobiomen och immunförsvarets sunda funktion och neurologiska system.
Effekten av infektion och överföring av vaccinstamvirus på individens och folkhälsan är en fråga som förtjänar att ställas och undersökas mer noggrant av forskarvärlden. Att barn och vuxna som vaccinerats med levande virus har potential att utgöra en hälsorisk för både ovaccinerade och vaccinerade närkontakter bör vara en del av det offentliga samtalet om vaccination.
